CISORDINOL-ACUTARD 50MG/ML Injekční roztok

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

9816 ZUKLOPENTHIXOL-ACETÁT

MAH:

H. Lundbeck A/S, Valby Array

ATC_code:

N05AF05

INN:

9816 ZUKLOPENTHIXOL-ACETÁT

dosage:

50MG/ML

pharmaceutical_form:

Injekční roztok

administration_route:

Intramuskulární podání

prescription_type:

Rx Array

therapeutic_area:

ZUKLOPENTHIXOL

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0097378 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0093253 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0093252 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097379 Velikost balení: 1X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2024-02-12

PIL

1/6
SP.ZN. SUKLS48395/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CISORDINOL-ACUTARD 50 MG/ML
INJEKČNÍ ROZTOK
zuclopenthixoli acetas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Cisordinol-Acutard a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cisordinol-Acutard
používat
3.
Jak se Cisordinol-Acutard používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Cisordinol-Acutard uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CISORDINOL-A
CUTARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Cisordinol-Acutard obsahuje léčivou látku zuklopenthixol.
Cisordinol-Acutard patří do skupiny léčivých
přípravků známých jako antipsychotika (nazývaných také
neuroleptika).
Léčivé přípravky patřící do této skupiny ovlivňují nervové
dráhy v určitých oblastech mozku a pomáhají
upravit chemickou nerovnováhu způsobující příznaky Vaší
nemoci.
Cisordinol-Acutard se užívá při léčbě akutních psychóz,
obzvláště pokud je zapotřebí rychlý nástup
účinku a působení po dobu 2-3 dnů.
Je možné, že Vám Váš lékař předepsal Cisordinol-Acutard z
jiného důvodu. V případě nejasností se
zeptejte svého lékaře, proč Vám byl Cisordinol-Acutard
předepsán.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
CISORDINOL-ACUTARD PO
UŽÍVAT
NEPO
UŽÍVEJTE CISORDINOL
-ACUTARD
•
jestliže jste alergický(á) na zuklopenthixol nebo na kteroukoli
další složku tohoto př

SPC

1/10
SP.ZN. SUKLS48395/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cisordinol-Acutard 50 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Zuclopenthixoli acetas 50 mg/ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok (injekce).
Čirý, nažloutlý olejový roztok prakticky prostý částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Úvodní terapie akutních psychóz, včetně mánie, a exacerbace
chronických psychóz.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
Dávkování má být individuálně nastaveno dle stavu pacienta.
Dávka se obvykle nachází v rozmezí 50-150 mg (1-3 ml) a podává
se ve formě intramuskulární
injekce. Dávku je možno zopakovat v časovém intervalu 2-3 dnů. U
některých pacientů může být
nezbytné podat druhou dávku za 24 až 48 hodin po první dávce.
Zuklopenthixol-acetát není určen k dlouhodobé léčbě. Délka
léčby nemá přesáhnout 2 týdny.
Maximální celková dávka podaná během jedné léčebné kúry
nemá být vyšší než 400 mg a počet
injekcí nemá přesáhnout čtyři.
Udržovací terapie má pokračovat perorálním zuklopenthixolem nebo
depotními intramuskulárními
injekcemi (zuklopenthixol-dekanoát) dle následujícího schématu:
_1) Přechod na zuklopenthixol v perorální formě_
_ _
2-3 dny po poslední injekční aplikaci 100 mg
zuklopenthixol-acetátu se pacientovi podá
zuklopenthixol v perorální formě v dávce 40 mg denně. Tato dávka
může být rozdělena do dílčích
dávek. V případě nutnosti je dávku možno zvýšit po 10-20 mg
každé 2-3 dny na 75 mg denně i více.
_2) Přechod na zuklopenthixol_
_-_
_dekanoát_
_ _
Současně s poslední injekcí zuklopenthixol-acetátu (100 mg) je
možné podat intramuskulárně 200-400
mg (1-2 ml, 200 mg/ml) zuklopenthixol-dekanoátu. Injekci je možno
aplikovat opakovaně každé 2
týdny. Někdy může být nezbytné zvýšit dávku nebo zkrátit
dávkovací interval.
Zuklopenthixol-