Cisatracurium Labatec 10 mg/5 ml solution pour injection/perfusion

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

cisatracurium

Commercializzato da:

Labatec Pharma SA

Codice ATC:

M03AC11

INN (Nome Internazionale):

cisatracurium

Forma farmaceutica:

solution pour injection/perfusion

Composizione:

cisatracurium 10 mg zu cisatracurii besilas Säure besilicum, Wasser ad iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 5 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

myorelaxant

Data dell'autorizzazione:

2017-03-02

Foglio illustrativo

Um Informationen, Angaben und Dokumente auf dieser Website abzurufen,
müssen Sie sich mit den
NUTZUNGSBESTIMMUNGEN ausdrücklich einverstanden erklären.
Insbesondere machen wir Sie darauf aufmerksam, dass alleine die
ZULASSUNGSINHABERIN VERANTWORTLICH
IST für
•
die Aufschaltung der von Swissmedic genehmigten
Arzneimittelinformationen
•
die Korrektheit und Aktualität der aufgeschalteten Informationen
•
die korrekte Übersetzung der Texte
Falls Ihre Arbeitsstation von mehreren Anwendern benutzt wird, müssen
Sie sicherstellen, dass alle
Anwender die von Ihnen akzeptierten Nutzungsbestimmungen kennen.
Pour rechercher des informations, indications et documents sur ce site
web, vous devez en accepter les
CONDITIONS D’UTILISATION.
Nous attirons en particulier votre attention sur le fait que seul le
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ est RESPONSABLE de
•
La mise en ligne des informations sur les médicaments approuvées par
Swissmedic
•
L’exactitude et de l’actualité des informations mises en ligne
•
L’exactitude de la traduction des textes
Si vous vous connectez depuis un ordinateur partagé, assurez-vous que
tous les utilisateurs ont
connaissance des conditions d’utilisation que vous avez acceptées.
Per cercare informazioni, indicazioni e documenti su questo sito
Internet, occorre accettarne
esplicitamente le CONDIZIONI D’USO.
Attiriamo in particolare l’attenzione sul fatto che il TITOLARE
DELL’OMOLOGAZIONE è il solo RESPONSABILE per
•
la messa in linea delle informazioni sui medicamenti approvati da
Swissmedic
•
l’esattezza dell’aggiornamento delle informazioni messe in linea
•
l’esattezza della traduzione dei testi
Se la postazione di lavoro è utilizzata da più utenti, occorre
assicurarsi che tutti gli utenti siano a
conoscenza delle condizioni d’uso accettate.
Ja, ich akzeptiere / Oui, j’accepte / Sì, accetto
Nein, ich akzeptiere nicht / Non je n’accepte pas / No, non accetto

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Cisatracurium Labatec®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Cisatracurii besilas.
Hilfsstoffe: Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Cisatracurium Labatec Ampullen zu 2 mg/mL enthalten 2,68 mg
Cisatracurii besilas (entspricht 2 mg
Cisatracurium) pro mL.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Cisatracurium Labatec wird während chirurgischen Eingriffen,
einschliesslich Herzchirurgie, sowie
bei anderen Eingriffen und in der Intensivpflege angewendet. Es wird
als Zusatz zur
Allgemeinnarkose oder als Zusatz zur Sedation in der Intensivpflege,
zur Relaxation der
Skelettmuskulatur und zur Erleichterung der trachealen Intubation und
der mechanischen Ventilation
eingesetzt.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung bei intravenöser Bolus-Injektion beim Erwachsenen
Tracheale Intubation:
Die empfohlene Intubationsdosis von Cisatracurium Labatec beim
Erwachsenen beträgt 0,15 mg/kg
in rascher Verabreichung über 5 bis 10 Sekunden. Diese Dosis ergibt
120 Sekunden nach Injektion
gute bis sehr gute Bedingungen zur Intubation. Höhere Dosen
verkürzen die Anschlagszeit. Die
folgende Tabelle fasst die pharmakodynamischen Daten für die
Cisatracurium Labatec
Applikationen zwischen 0,1 und 0,4 mg/kg beim gesunden Erwachsenen
während der Opioid- (z.B.
Fentanyl) oder Propofol-Narkose zusammen:
Initiale
Cisatracurium Labatec-Dosis
mg/kg
Anästhesie
Zeitdauer bis
90% T1*-
Suppression
Minuten
Zeitdauer bis
maximale T1*-
Suppression
Minuten
Zeitdauer bis
25% spontane
T1*-Erholung
Minuten
0,1
Opioid
3,4
4,8
45
0,15
Propofol
2,6
3,5
55
0,2
Opioid
2,4
2,9
65
0,4
Opioid
1,5
1,9
91
* Reizantwort nach Einzelreiz, wie auch erste Reizantwort nach
Train-of-Four Reizen des Adductor
pollicis nach supramaximaler Elektrostimulation des Ulnaris.
Unter einer Enfluran- bzw. Isofluran-Anästhesie kann die klinisch
effektive Wirkungsdauer einer
Cisatracurium Labatec-Initialdosis um bis zu 15% verlängert sein.
Erhaltungsdosis:
Der neuromuskuläre Block kann durch eine Erhaltungsdosis verlängert
werd