Cisatracurium Labatec 10 mg/5 ml solution pour injection/perfusion

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

cisatracurium

Tilgængelig fra:

Labatec Pharma SA

ATC-kode:

M03AC11

INN (International Name):

cisatracurium

Lægemiddelform:

solution pour injection/perfusion

Sammensætning:

cisatracurium 10 mg zu cisatracurii besilas Säure besilicum, Wasser ad iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 5 ml.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

myorelaxant

Autorisation dato:

2017-03-02

Indlægsseddel

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Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Cisatracurium Labatec®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Cisatracurii besilas.
Hilfsstoffe: Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Cisatracurium Labatec Ampullen zu 2 mg/mL enthalten 2,68 mg
Cisatracurii besilas (entspricht 2 mg
Cisatracurium) pro mL.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Cisatracurium Labatec wird während chirurgischen Eingriffen,
einschliesslich Herzchirurgie, sowie
bei anderen Eingriffen und in der Intensivpflege angewendet. Es wird
als Zusatz zur
Allgemeinnarkose oder als Zusatz zur Sedation in der Intensivpflege,
zur Relaxation der
Skelettmuskulatur und zur Erleichterung der trachealen Intubation und
der mechanischen Ventilation
eingesetzt.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung bei intravenöser Bolus-Injektion beim Erwachsenen
Tracheale Intubation:
Die empfohlene Intubationsdosis von Cisatracurium Labatec beim
Erwachsenen beträgt 0,15 mg/kg
in rascher Verabreichung über 5 bis 10 Sekunden. Diese Dosis ergibt
120 Sekunden nach Injektion
gute bis sehr gute Bedingungen zur Intubation. Höhere Dosen
verkürzen die Anschlagszeit. Die
folgende Tabelle fasst die pharmakodynamischen Daten für die
Cisatracurium Labatec
Applikationen zwischen 0,1 und 0,4 mg/kg beim gesunden Erwachsenen
während der Opioid- (z.B.
Fentanyl) oder Propofol-Narkose zusammen:
Initiale
Cisatracurium Labatec-Dosis
mg/kg
Anästhesie
Zeitdauer bis
90% T1*-
Suppression
Minuten
Zeitdauer bis
maximale T1*-
Suppression
Minuten
Zeitdauer bis
25% spontane
T1*-Erholung
Minuten
0,1
Opioid
3,4
4,8
45
0,15
Propofol
2,6
3,5
55
0,2
Opioid
2,4
2,9
65
0,4
Opioid
1,5
1,9
91
* Reizantwort nach Einzelreiz, wie auch erste Reizantwort nach
Train-of-Four Reizen des Adductor
pollicis nach supramaximaler Elektrostimulation des Ulnaris.
Unter einer Enfluran- bzw. Isofluran-Anästhesie kann die klinisch
effektive Wirkungsdauer einer
Cisatracurium Labatec-Initialdosis um bis zu 15% verlängert sein.
Erhaltungsdosis:
Der neuromuskuläre Block kann durch eine Erhaltungsdosis verlängert
werd