CIPROSOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
07-11-2017
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
07-11-2017

Principio attivo:

Ciprofloxacina

Commercializzato da:

BAXTER HOLDING BV

Codice ATC:

J01MA02

INN (Nome Internazionale):

Ciprofloxacin

Confezione:

" 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE IN VETRO D 100 ML; " 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE IN VETRO D 200 ML;

Classe:

M

Area terapeutica:

Ciprofloxacina

Dettagli prodotto:

038227056 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA NON-PVC 1X100 ML - Revocato; 038227068 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA NON-PVC 1X200 ML - Revocato; 038227031 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO D 200 ML - Revocato; 038227029 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO D 100 ML - Revocato; 038227017 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 50 ML - Revocato; 038227043 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA NON-PVC 1X50 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CIPROSOL 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
CIPROFLOXACINA
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Ciprosol e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ciprosol
3.
Come prendere Ciprosol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ciprosol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È CIPROSOL E A CHE COSA SERVE
Ciprosol soluzione per infusione contiene la sostanza attiva
ciprofloxacina. La ciprofloxacina è un
antibiotico appartenente alla classe dei fluorchinoloni. Il principio
attivo è ciprofloxacina. La
ciprofloxacina agisce eliminando i batteri che causano le infezioni.
E’ attiva solo verso specifici
ceppi batterici.
_Adulti_
Ciprosol è utilizzato per il trattamento delle infezioni batteriche
riportate di seguito:
•
infezioni del tratto respiratorio
•
infezioni di lunga durata o ricorrenti dell’orecchio o dei seni
paranasali
•
infezioni delle vie urinarie
•
infezioni agli organi genitali in uomini e donne
•
infezioni del tratto gastrointestinale ed intra-addominale
•
infezioni della cute e dei tessuti molli
•
infezioni delle ossa e articolazioni
•
esposizione per via inalatoria ad antrace
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/11/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ciprosol 2mg/ml, Soluzione per Infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna confezione di Ciprosol 2 mg/ml per infusione contiene quanto
riportato di seguito:
CIPROSOL 100 MG/50 ML, SOLUZIONE PER INFUSIONE
1 m1 di Soluzione per Infusione contiene 2 mg di ciprofloxacina pari a
2,544 mg di
ciprofloxacina lattato.
Ogni flaconcino o sacca Non-PVC da 50 ml contiene 100 mg di
ciprofloxacina (come
ciprofloxacina lattato).
Eccipienti: 50 m1 di soluzione contengono 7,7 mmol (177 mg) di sodio.
CIPROSOL 200 MG/100 ML, SOLUZIONE PER INFUSIONE
1 m1 di Soluzione per Infusione contiene 2 mg di ciprofloxacina pari a
2,544 mg di
ciprofloxacina lattato.
Ogni flaconcino o sacca Non-PVC da 100 m1 contiene 200 mg di
ciprofloxacina (come
ciprofloxacina lattato).
Eccipienti: 100 ml di soluzione contengono 15,4 mmol (354 mg) di
sodio.
CIPROSOL 400 MG/200 ML, SOLUZIONE PER INFUSIONE
1 m1 di Soluzione per Infusione contiene 2 mg di ciprofloxacina pari a
2,544 mg di
ciprofloxacina lattato.
Ogni flacone o sacca Non-PVC da 200 m1 contiene 400 mg di
ciprofloxacina (come
ciprofloxacina lattato).
Eccipienti: 200 m1 di soluzione contengono 30,8 mmol (708 mg) di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
Soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ciprosol Soluzione per Infusione è indicato per il trattamento delle
seguenti infezioni (vedere
paragrafi 4.4 e 5.1). Prima di iniziare la terapia, si deve prestare
particolare attenzione alle
informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina.
Devono essere prese in considerazione le linee-guida ufficiali
sull'uso appropriato degli agenti
antibatterici.
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