Երկիր: Իտալիա
Լեզու: իտալերեն
Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ciprofloxacina
BAXTER HOLDING BV
J01MA02
Ciprofloxacin
" 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE IN VETRO D 100 ML; " 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE IN VETRO D 200 ML;
M
Ciprofloxacina
038227056 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA NON-PVC 1X100 ML - Revocato; 038227068 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA NON-PVC 1X200 ML - Revocato; 038227031 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO D 200 ML - Revocato; 038227029 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO D 100 ML - Revocato; 038227017 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 50 ML - Revocato; 038227043 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA NON-PVC 1X50 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CIPROSOL 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE CIPROFLOXACINA Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Ciprosol e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ciprosol 3. Come prendere Ciprosol 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ciprosol 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È CIPROSOL E A CHE COSA SERVE Ciprosol soluzione per infusione contiene la sostanza attiva ciprofloxacina. La ciprofloxacina è un antibiotico appartenente alla classe dei fluorchinoloni. Il principio attivo è ciprofloxacina. La ciprofloxacina agisce eliminando i batteri che causano le infezioni. E’ attiva solo verso specifici ceppi batterici. _Adulti_ Ciprosol è utilizzato per il trattamento delle infezioni batteriche riportate di seguito: • infezioni del tratto respiratorio • infezioni di lunga durata o ricorrenti dell’orecchio o dei seni paranasali • infezioni delle vie urinarie • infezioni agli organi genitali in uomini e donne • infezioni del tratto gastrointestinale ed intra-addominale • infezioni della cute e dei tessuti molli • infezioni delle ossa e articolazioni • esposizione per via inalatoria ad antrace 1 Documento reso disponibile da AIFA il 07/11/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ciprosol 2mg/ml, Soluzione per Infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna confezione di Ciprosol 2 mg/ml per infusione contiene quanto riportato di seguito: CIPROSOL 100 MG/50 ML, SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 m1 di Soluzione per Infusione contiene 2 mg di ciprofloxacina pari a 2,544 mg di ciprofloxacina lattato. Ogni flaconcino o sacca Non-PVC da 50 ml contiene 100 mg di ciprofloxacina (come ciprofloxacina lattato). Eccipienti: 50 m1 di soluzione contengono 7,7 mmol (177 mg) di sodio. CIPROSOL 200 MG/100 ML, SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 m1 di Soluzione per Infusione contiene 2 mg di ciprofloxacina pari a 2,544 mg di ciprofloxacina lattato. Ogni flaconcino o sacca Non-PVC da 100 m1 contiene 200 mg di ciprofloxacina (come ciprofloxacina lattato). Eccipienti: 100 ml di soluzione contengono 15,4 mmol (354 mg) di sodio. CIPROSOL 400 MG/200 ML, SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 m1 di Soluzione per Infusione contiene 2 mg di ciprofloxacina pari a 2,544 mg di ciprofloxacina lattato. Ogni flacone o sacca Non-PVC da 200 m1 contiene 400 mg di ciprofloxacina (come ciprofloxacina lattato). Eccipienti: 200 m1 di soluzione contengono 30,8 mmol (708 mg) di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione Soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ciprosol Soluzione per Infusione è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Prima di iniziare la terapia, si deve prestare particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina. Devono essere prese in considerazione le linee-guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 07/11/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _med Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը