Ciprofloxacin Hikma 2mg/ml Infusionslösung

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Ciprofloxacin

Commercializzato da:

HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)

Codice ATC:

J01MA02

INN (Nome Internazionale):

Ciprofloxacin

Forma farmaceutica:

Infusionslösung

Composizione:

Teil 1 - Infusionslösung; Ciprofloxacin (22341) 2 Milligramm

Via di somministrazione:

intravenöse Anwendung

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2006-10-16

Foglio illustrativo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CIPROFLOXACIN HIKMA 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Ciprofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ciprofloxacin Hikma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ciprofloxacin Hikma beachten?
3.
Wie ist Ciprofloxacin Hikma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ciprofloxacin Hikma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CIPROFLOXACIN HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Ciprofloxacin Hikma ist Ciprofloxacin. Ciprofloxacin
Hikma ist ein
Antibiotikum, das zur Gruppe der Fluorchinolone gehört. Ciprofloxacin
wirkt, indem es
Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen. Es wirkt nur bei
bestimmten
Bakterienstämmen.
_Erwachsene _
Ciprofloxacin Hikma wird bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden
bakteriellen
Infektionen angewendet:
•
Infektionen der Atemwege
•
lang anhaltende oder wiederholt auftretende Entzündungen der Ohren
oder der
Nasennebenhöhlen
•
Harnwegsinfektionen
•
Infektionen der Geschlechtsorgane bei Männern und Frauen
•
Infektionen des Magen-Darm-Trakts und Infektionen des Bauchraums
•
Infektionen der Haut und der Weichteilgewebe
•
Infektionen der Knochen und Gelenke
•
Behandl

Scheda tecnica

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ciprofloxacin Hikma 2 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Glasflasche:
1 ml Infusionslösung enthält:
Ciprofloxacinlactat, entsprechend 2 mg Ciprofloxacin.
Jede Durchstechflasche mit 100 ml enthält 200 mg Ciprofloxacin.
200 ml Plastikbeutel:
1 ml Infusionslösung enthält:
Ciprofloxacinlactat, entsprechend 2 mg Ciprofloxacin.
Jeder Plastikbeutel mit 200 ml enthält 400 mg Ciprofloxacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 15.4 mmol (354 mg)
Natrium pro 100 ml
Infusionslösung
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose bis hellgelbe Lösung.
pH-Wert der Lösung: 3,9-4,5
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ciprofloxacin Hikma 2 mg/ml Lösung zur intravenösen Infusion ist zur
Behandlung der
folgenden Infektionen angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Vor
Behandlungsbeginn
sollten besonders die verfügbaren Informationen zu Resistenzen
beachtet werden.
_Erwachsene _
•
Untere Atemwegsinfektionen verursacht durch Gram-negative Bakterien
–
Exazerbationen der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD).
Bei
Exazerbationen der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung sollte
Ciprofloxacin Hikma nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika,
die für
die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden,
für
ungeeignet erachtet werden.
–
bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose oder bei
Bronchiektasen
–
Pneumonie
•
Chronische eitrige Otitis media
•
Akute Verschlechterung der chronischen Sinusitis, insbesondere wenn
sie durch
Gram-negative Bakterien verursacht ist
•
Akute Pyelonephritis
•
Bakterielle Prostatitis
•
Genitaltraktinfektionen
-
Infektionen des Genitaltraktes-Epididymo-orchitis einschließlich
Fällen durch
empfindliche _Neisseria gonorrhoeae _
_- _
Entzündliche Erkrankungen des Beckens einschließlich Fällen durch
empfindliche _Neisseria gonorr