Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ciprofloxacin
HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)
J01MA02
Ciprofloxacin
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Ciprofloxacin (22341) 2 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2006-10-16
Seite 1 von 13 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CIPROFLOXACIN HIKMA 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Ciprofloxacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ciprofloxacin Hikma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ciprofloxacin Hikma beachten? 3. Wie ist Ciprofloxacin Hikma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ciprofloxacin Hikma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CIPROFLOXACIN HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Ciprofloxacin Hikma ist Ciprofloxacin. Ciprofloxacin Hikma ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der Fluorchinolone gehört. Ciprofloxacin wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen. Es wirkt nur bei bestimmten Bakterienstämmen. _Erwachsene _ Ciprofloxacin Hikma wird bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen angewendet: • Infektionen der Atemwege • lang anhaltende oder wiederholt auftretende Entzündungen der Ohren oder der Nasennebenhöhlen • Harnwegsinfektionen • Infektionen der Geschlechtsorgane bei Männern und Frauen • Infektionen des Magen-Darm-Trakts und Infektionen des Bauchraums • Infektionen der Haut und der Weichteilgewebe • Infektionen der Knochen und Gelenke • Behandl Pročitajte cijeli dokument
Seite 1 von 29 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ciprofloxacin Hikma 2 mg/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 ml Glasflasche: 1 ml Infusionslösung enthält: Ciprofloxacinlactat, entsprechend 2 mg Ciprofloxacin. Jede Durchstechflasche mit 100 ml enthält 200 mg Ciprofloxacin. 200 ml Plastikbeutel: 1 ml Infusionslösung enthält: Ciprofloxacinlactat, entsprechend 2 mg Ciprofloxacin. Jeder Plastikbeutel mit 200 ml enthält 400 mg Ciprofloxacin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 15.4 mmol (354 mg) Natrium pro 100 ml Infusionslösung Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose bis hellgelbe Lösung. pH-Wert der Lösung: 3,9-4,5 Seite 2 von 29 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ciprofloxacin Hikma 2 mg/ml Lösung zur intravenösen Infusion ist zur Behandlung der folgenden Infektionen angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Vor Behandlungsbeginn sollten besonders die verfügbaren Informationen zu Resistenzen beachtet werden. _Erwachsene _ • Untere Atemwegsinfektionen verursacht durch Gram-negative Bakterien – Exazerbationen der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD). Bei Exazerbationen der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung sollte Ciprofloxacin Hikma nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden. – bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose oder bei Bronchiektasen – Pneumonie • Chronische eitrige Otitis media • Akute Verschlechterung der chronischen Sinusitis, insbesondere wenn sie durch Gram-negative Bakterien verursacht ist • Akute Pyelonephritis • Bakterielle Prostatitis • Genitaltraktinfektionen - Infektionen des Genitaltraktes-Epididymo-orchitis einschließlich Fällen durch empfindliche _Neisseria gonorrhoeae _ _- _ Entzündliche Erkrankungen des Beckens einschließlich Fällen durch empfindliche _Neisseria gonorr Pročitajte cijeli dokument