CIPROFIBRATE AMDIPHARM 100 mg kapszula

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

ciprofibrate

Commercializzato da:

Amdipharm Ltd.

Codice ATC:

C10AB08

INN (Nome Internazionale):

ciprofibrate

Classe:

TT

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/Alu - OGYI-T-22541 / 01 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-22541 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/Alu - OGYI-T-22541 / 03 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-22541 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: LIPANOR 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-05560

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2013-09-10

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CIPROFIBRATE AMDIPHARM 100 MG KAPSZULA
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ciprofibrate és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ciprofibrate szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ciprofibrate-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ciprofibrate-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információ
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CIPROFIBRATE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer neve Ciprofibrate Amdipharm 100 mg kapszula (a
továbbiakban Ciprofibrate). A
készítmény a ciprofibrát nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez a
fibrátoknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Ezeket a gyógyszereket a vérben található
zsír (lipidek) mennyiségének
csökkentésére alkalmazzák. Például a triglicerideknek nevezett
zsírok esetében.
A ciprofibrátot az alacsony zsírtartalmú étrend betartása és
egyéb nem gyógyszeres kezelések, például
testmozgás és fogyókúra mellett alkalmazzák a vér
zsírszintjének csökkentésére.
2.
TUDNIVALÓK A CIPROFIBRATE SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A CIPROFIBRATE-OT:
-
ha allergiás (túlérzékeny) a ciprofibrátra vagy a Ciprofibrate
bármely e

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ciprofibrate Amdipharm 100 mg kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg ciprofibrátot tartalmaz kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kapszula
1-es méretű, olajzöld színű kapszulasapkából és sárga színű
kapszulatestből összeálló, a kapszulafejen
és -testen két fekete csíkkal jelzett opálos kemény zselatin
kapszula, amely fehér vagy csaknem fehér
színű granulátumot tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Ciprofibrate-ot az étrendi és az egyéb nem farmakológiai
kezelés (pl. testmozgás, fogyókúra)
kiegészítéseként javasolt alkalmazni a következő esetekben:
Alacsony HDL-koleszterinszinttel járó vagy anélküli, súlyos
hypertriglyceridaemia kezelése.
Kevert hyperlipidaemia, ahol a sztatin alkalmazása ellenjavallott
vagy a beteg nem tolerálja a
sztatinokat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Ciprofibrate kapszulát kizárólag szájon át szabad alkalmazni.
Gyermekek:
Alkalmazása nem javasolt gyermekek számára, mivel a
biztonságosságát és hatásosságát gyermekek
esetében nem igazolták.
Felnőttek:
A javasolt adag napi 100 mg. Ezt az adagot nem szabad túllépni
(lásd 4.4 pont: Különleges
figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések).
Idősek:
Az adagolás ugyanaz, mint a felnőtteknél, azonban fontos a
figyelmeztetések és az alkalmazással
kapcsolatos óvintézkedések gondos betartása.
Veseelégtelenség:
Mérsékelt veseelégtelenségben javasolt a ciprofibrát adagolását
minden második napon alkalmazott
100 mg-ra csökkenteni. Fontos a betegek gondos megfigyelése. Súlyos
veseelégtelenségben szenvedő
betegeknél nem szabad ciprofibrátot alkalmazni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Terhesség és szoptatás, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet;
Súlyos májelégtelenség;
Súlyos veseelégtelenség;
Más fibrátkészítmény egyidejű alkalmazása;
A gyógyszer hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bárme