Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ciprofibrate
Amdipharm Ltd.
C10AB08
ciprofibrate
TT
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/Alu - OGYI-T-22541 / 01 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-22541 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/Alu - OGYI-T-22541 / 03 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-22541 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: LIPANOR 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-05560
Generikus
2013-09-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CIPROFIBRATE AMDIPHARM 100 MG KAPSZULA MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ciprofibrate és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ciprofibrate szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Ciprofibrate-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ciprofibrate-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információ 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CIPROFIBRATE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A gyógyszer neve Ciprofibrate Amdipharm 100 mg kapszula (a továbbiakban Ciprofibrate). A készítmény a ciprofibrát nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez a fibrátoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezeket a gyógyszereket a vérben található zsír (lipidek) mennyiségének csökkentésére alkalmazzák. Például a triglicerideknek nevezett zsírok esetében. A ciprofibrátot az alacsony zsírtartalmú étrend betartása és egyéb nem gyógyszeres kezelések, például testmozgás és fogyókúra mellett alkalmazzák a vér zsírszintjének csökkentésére. 2. TUDNIVALÓK A CIPROFIBRATE SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A CIPROFIBRATE-OT: - ha allergiás (túlérzékeny) a ciprofibrátra vagy a Ciprofibrate bármely e Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER NEVE Ciprofibrate Amdipharm 100 mg kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg ciprofibrátot tartalmaz kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kapszula 1-es méretű, olajzöld színű kapszulasapkából és sárga színű kapszulatestből összeálló, a kapszulafejen és -testen két fekete csíkkal jelzett opálos kemény zselatin kapszula, amely fehér vagy csaknem fehér színű granulátumot tartalmaz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Ciprofibrate-ot az étrendi és az egyéb nem farmakológiai kezelés (pl. testmozgás, fogyókúra) kiegészítéseként javasolt alkalmazni a következő esetekben: Alacsony HDL-koleszterinszinttel járó vagy anélküli, súlyos hypertriglyceridaemia kezelése. Kevert hyperlipidaemia, ahol a sztatin alkalmazása ellenjavallott vagy a beteg nem tolerálja a sztatinokat. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Ciprofibrate kapszulát kizárólag szájon át szabad alkalmazni. Gyermekek: Alkalmazása nem javasolt gyermekek számára, mivel a biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták. Felnőttek: A javasolt adag napi 100 mg. Ezt az adagot nem szabad túllépni (lásd 4.4 pont: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések). Idősek: Az adagolás ugyanaz, mint a felnőtteknél, azonban fontos a figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések gondos betartása. Veseelégtelenség: Mérsékelt veseelégtelenségben javasolt a ciprofibrát adagolását minden második napon alkalmazott 100 mg-ra csökkenteni. Fontos a betegek gondos megfigyelése. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem szabad ciprofibrátot alkalmazni. 4.3 ELLENJAVALLATOK Terhesség és szoptatás, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet; Súlyos májelégtelenség; Súlyos veseelégtelenség; Más fibrátkészítmény egyidejű alkalmazása; A gyógyszer hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bárme Lue koko asiakirja