CIPIONATO DE TESTOSTERONA

Nazione: Cuba

Lingua: spagnolo

Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Principio attivo:

Cipionato de testosterona

Commercializzato da:

Labdhi Pharmaceuticals LLP.

Codice ATC:

G03BA03

INN (Nome Internazionale):

Cipionato de testosterona

Dosaggio:

250 mg/mL

Forma farmaceutica:

Solución inyectable IM.

Prodotto da:

Labdhi Pharmaceuticals LLP.

Dettagli prodotto:

Estuche por 10 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una.

Stato dell'autorizzazione:

Aprobado

Data dell'autorizzazione:

2021-04-06

Scheda tecnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CIPIONATO DE TESTOSTERONA
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FORMA FARMACÉUTICA:
Solución inyectable IM
FORTALEZA:
250 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 ampolletas de vidrio ámbar
con 1 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
LABDHI PHARMACEUTICALS LLP, Gujarat, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-21-013-G03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
6 de marzo de 2021
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Cipionato de testosterona
250,0 mg
Benzoato de bencilo
Oleato de etilo
Nitrógeno
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. No congelar.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Cipionato de testosterona es una hormona sexual masculina.
Funciona al reemplazar o complementar la testosterona que se produce
naturalmente en el
cuerpo.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al fármaco.
Hombres con carcinoma de mama. Varones con carcinoma conocido o
sospechado de
próstata.
Mujeres que están o pueden quedar embarazadas.
Pacientes con enfermedad cardíaca, hepática o renal grave.
PRECAUCIONES:
En los pacientes con hipertrofia prostática benigna pueden
desarrollar obstrucción uretral
aguda, priapismo o estimulación sexual excesiva.
Oligospermia puede ocurrir después de una administración prolongada
o una dosificación
excesiva.
El
Cipionato
de
testosterona
no
debe
usarse
indistintamente
con
el
propionato
de
testosterona debido a las diferencias en la duración de la acción.
El Cipionato de testosterona no es para uso intravenoso.
Información
para
pacientes:
Los
pacientes
deben
recibir
instrucciones
para
informar
náuseas, vómitos, cambios en color de la piel, hinchazón del
tobillo, erecciones del pene
demasiado frecuentes o persistentes.
Pruebas de laboratorio: Los niveles de hemoglobina y hematocrito (para
detectar policitemia)
deben controlarse periódicamente en pacientes que reciben
administración de andrógenos a
largo plazo. El colesterol sérico pu