Země: Kuba
Jazyk: španělština
Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Cipionato de testosterona
Labdhi Pharmaceuticals LLP.
G03BA03
Cipionato de testosterona
250 mg/mL
Solución inyectable IM.
Labdhi Pharmaceuticals LLP.
Estuche por 10 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una.
Aprobado
2021-04-06
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CIPIONATO DE TESTOSTERONA 0 FORMA FARMACÉUTICA: Solución inyectable IM FORTALEZA: 250 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 10 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá. FABRICANTE, PAÍS: LABDHI PHARMACEUTICALS LLP, Gujarat, India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-21-013-G03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 6 de marzo de 2021 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Cipionato de testosterona 250,0 mg Benzoato de bencilo Oleato de etilo Nitrógeno PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. No congelar. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Cipionato de testosterona es una hormona sexual masculina. Funciona al reemplazar o complementar la testosterona que se produce naturalmente en el cuerpo. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al fármaco. Hombres con carcinoma de mama. Varones con carcinoma conocido o sospechado de próstata. Mujeres que están o pueden quedar embarazadas. Pacientes con enfermedad cardíaca, hepática o renal grave. PRECAUCIONES: En los pacientes con hipertrofia prostática benigna pueden desarrollar obstrucción uretral aguda, priapismo o estimulación sexual excesiva. Oligospermia puede ocurrir después de una administración prolongada o una dosificación excesiva. El Cipionato de testosterona no debe usarse indistintamente con el propionato de testosterona debido a las diferencias en la duración de la acción. El Cipionato de testosterona no es para uso intravenoso. Información para pacientes: Los pacientes deben recibir instrucciones para informar náuseas, vómitos, cambios en color de la piel, hinchazón del tobillo, erecciones del pene demasiado frecuentes o persistentes. Pruebas de laboratorio: Los niveles de hemoglobina y hematocrito (para detectar policitemia) deben controlarse periódicamente en pacientes que reciben administración de andrógenos a largo plazo. El colesterol sérico pu Přečtěte si celý dokument