CINIE 100 MG tablett

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

sumatriptaan

Commercializzato da:

First Pharma OÜ

Codice ATC:

N02CC01

INN (Nome Internazionale):

sumatriptan

Dosaggio:

100mg 18TK; 100mg 4TK; 100mg 1TK; 100mg 3TK; 100mg 6TK; 100mg 12TK

Forma farmaceutica:

tablett

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Cinie 100 mg, tabletid
Sumatriptaan
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Cinie 100 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cinie 100 mg võtmist
3.
Kuidas Cinie 100 mg võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cinie 100 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Cinie 100 mg ja milleks seda kasutatakse
Cinie 100 mg on valuvaigisti, mis kuulub migreenivastaste ravimite
gruppi. Cinie 100 mg toimeaine
on sumatriptaan, mis on serotoniin – 5HT
1
– retseptorite agonist.
Migreeni peavalu arvatakse tekkivat veresoonte laienemisest. Cinie 100
mg ahendab neid veresooni,
leevendades sellega peavalu.
Cinie 100 mg kasutatakse auraga või aurata migreenihoogude raviks
(hoiatavad tundemärgid
hõlmavad tavaliselt nägemishäireid, nagu valguse välgatused,
„siksakid”, tähed või lained).
2.
Mida on vaja teada enne Cinie 100 mg võtmist
Ärge võtke Cinie 100 mg:
-
kui olete sumatriptaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on olnud infarkt;
-
kui teil on mistahes südamehaigus;
-
kui teil esinevad sümptomid, mis võivad viidata südamehaigusele, nt
ajutine valu või
survetunne rinnus;
-
kui teil on olnud kunagi insult või mööduvad isheemilised atakid
(TIA, insuldi kerge vorm, mis
kestab alla 24 tunni);
-
kui teil on vereringe häired jalgades, mis põhjustavad käimisel
krambilaadset valu (nimetatakse
perifeerseks veresoonte haiguseks);
-
kui teil on väga kõrge

Scheda tecnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cinie 100 mg, tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab sumatriptaansuktsinaati koguses, mis vastab 100
mg sumatriptaanile.
INN. Sumatriptanum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks tablett sisaldab 133 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valged, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Auraga või aurata migreenihoogude ravi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Sumatriptaani tablette ei tohi kasutada profülaktiliselt.
Sumatriptaani soovitatakse kasutada ägeda migreenihoo monoteraapias
ning mitte anda koos
ergotamiini või selle derivaatidega (k.a metüsergiid) (vt lõik
4.3).
Sumatriptaani tuleks võtta nii kiiresti kui võimalik pärast
migreeni peavalu tekkimist. Sumatriptaan on
siiski samavõrra tõhus ka võetuna migreenihoo hilisemas faasis.
Järgmisi soovitatud annuseid ületada ei tohi.
Täiskasvanud
Täiskasvanutele soovitatud ühekordne suukaudne annus on 50 mg
sumatriptaani. Osa patsiente vajab
100 mg sumatriptaani.
Kuigi soovitatud annus on 50 mg sumatriptaani, tuleb arvestada, et
migreenihoo raskus on erinevatel
patsientidel erinev. 25 mg…100 mg annused on kliinilistes uuringutes
osutunud platseebost
efektiivsemaks, kuid 25 mg on statistiliselt nõrgema toimega kui 50
mg ja 100 mg.
Kui patsiendi seisund sumatriptaani esimese annuse järel ei parane,
ei peaks sama hoo ajal teist annust
võtma. Järgmise migreenihoo ajal võib jälle sumatriptaani võtta.
Kui patsiendile on esimene annus mõjunud, kuid sümptomid tekivad
hiljem taas, võib järgmise 24
tunni jooksul võtta 1 või 2 lisaannust eeldusel, et kahe
üksikannuse vahele jääks vähemalt kaks tundi
ja selle perioodi jooksul ei võeta kokku üle 300 mg sumatriptaani.
Lapsed
Sumatriptaani tablettide efektiivsus ja ohutus alla 10 aastastel
lastel ei ole tõestatud. Selle vanusegrupi
kohta kliinilised andmed puuduvad.
Sumatriptaani tablettide efektiivsust ja ohutu