Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
sumatriptaan
First Pharma OÜ
N02CC01
sumatriptan
100mg 18TK; 100mg 4TK; 100mg 1TK; 100mg 3TK; 100mg 6TK; 100mg 12TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Cinie 100 mg, tabletid Sumatriptaan Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Cinie 100 mg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Cinie 100 mg võtmist 3. Kuidas Cinie 100 mg võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Cinie 100 mg säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Cinie 100 mg ja milleks seda kasutatakse Cinie 100 mg on valuvaigisti, mis kuulub migreenivastaste ravimite gruppi. Cinie 100 mg toimeaine on sumatriptaan, mis on serotoniin – 5HT 1 – retseptorite agonist. Migreeni peavalu arvatakse tekkivat veresoonte laienemisest. Cinie 100 mg ahendab neid veresooni, leevendades sellega peavalu. Cinie 100 mg kasutatakse auraga või aurata migreenihoogude raviks (hoiatavad tundemärgid hõlmavad tavaliselt nägemishäireid, nagu valguse välgatused, „siksakid”, tähed või lained). 2. Mida on vaja teada enne Cinie 100 mg võtmist Ärge võtke Cinie 100 mg: - kui olete sumatriptaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on olnud infarkt; - kui teil on mistahes südamehaigus; - kui teil esinevad sümptomid, mis võivad viidata südamehaigusele, nt ajutine valu või survetunne rinnus; - kui teil on olnud kunagi insult või mööduvad isheemilised atakid (TIA, insuldi kerge vorm, mis kestab alla 24 tunni); - kui teil on vereringe häired jalgades, mis põhjustavad käimisel krambilaadset valu (nimetatakse perifeerseks veresoonte haiguseks); - kui teil on väga kõrge Olvassa el a teljes dokumentumot
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cinie 100 mg, tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab sumatriptaansuktsinaati koguses, mis vastab 100 mg sumatriptaanile. INN. Sumatriptanum Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks tablett sisaldab 133 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valged, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Auraga või aurata migreenihoogude ravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Sumatriptaani tablette ei tohi kasutada profülaktiliselt. Sumatriptaani soovitatakse kasutada ägeda migreenihoo monoteraapias ning mitte anda koos ergotamiini või selle derivaatidega (k.a metüsergiid) (vt lõik 4.3). Sumatriptaani tuleks võtta nii kiiresti kui võimalik pärast migreeni peavalu tekkimist. Sumatriptaan on siiski samavõrra tõhus ka võetuna migreenihoo hilisemas faasis. Järgmisi soovitatud annuseid ületada ei tohi. Täiskasvanud Täiskasvanutele soovitatud ühekordne suukaudne annus on 50 mg sumatriptaani. Osa patsiente vajab 100 mg sumatriptaani. Kuigi soovitatud annus on 50 mg sumatriptaani, tuleb arvestada, et migreenihoo raskus on erinevatel patsientidel erinev. 25 mg…100 mg annused on kliinilistes uuringutes osutunud platseebost efektiivsemaks, kuid 25 mg on statistiliselt nõrgema toimega kui 50 mg ja 100 mg. Kui patsiendi seisund sumatriptaani esimese annuse järel ei parane, ei peaks sama hoo ajal teist annust võtma. Järgmise migreenihoo ajal võib jälle sumatriptaani võtta. Kui patsiendile on esimene annus mõjunud, kuid sümptomid tekivad hiljem taas, võib järgmise 24 tunni jooksul võtta 1 või 2 lisaannust eeldusel, et kahe üksikannuse vahele jääks vähemalt kaks tundi ja selle perioodi jooksul ei võeta kokku üle 300 mg sumatriptaani. Lapsed Sumatriptaani tablettide efektiivsus ja ohutus alla 10 aastastel lastel ei ole tõestatud. Selle vanusegrupi kohta kliinilised andmed puuduvad. Sumatriptaani tablettide efektiivsust ja ohutu Olvassa el a teljes dokumentumot