CICLOPIROX OLAMINA

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

CICLOPIROX OLAMINA

Commercializzato da:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Codice ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (Nome Internazionale):

CICLOPIROX OLAMINE

Area terapeutica:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Dettagli prodotto:

10 MG/ML SOL TOP CT FR GOT PLAS TRANS X 10 ML - 1677300940019 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL TOP CT FR GOT PLAS TRANS X 15 ML - 1677300940027 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL TOP CT FR GOT PLAS TRANS X 20 ML - 1677300940035 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL TOP CT FR GOT PLAS TRANS X 30 ML - 1677300940043 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL TOP CT 50 FR GOT PLAS TRANS X 15 ML (EMB HOSP) - 1677300940051 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL TOP CT 200 FR GOT PLAS TRANS X 15 ML (EMB HOSP) - 1677300940061 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO TOPICA

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2009-04-20

Foglio illustrativo

CICLOPIROX OLAMINA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
SOLUÇÃO TÓPICA
10 MG/ML
CICLOPIROX OLAMINA
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.”
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
NOME GENÉRICO: ciclopirox olamina
APRESENTAÇÕES
Solução tópica: frascos com 10, 15, 20 e 30 mL.
Embalagem Hospitalar contendo 50 ou 200 frascos de 15mL
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (CRIANÇAS ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução tópica contém:
ciclopirox
olamina.................................................................................................................................10
mg
veículo q.s.p*
...........................................................................................................................................1mL
* macrogol, álcool isopropílico, água purificada.
Cada mililitro (mL) de ciclopirox olamina contém aproximadamente 46
gotas e cada gota contém
aproximadamente 0,21 mg de ciclopirox olamina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses tópicas
(infecções na pele causadas por fungos).
O ciclopirox olamina é um produto antimicótico com especificidade de
ação comprovada contra tínea
_pedis_, tínea _corporis_, tínea _cruris_, tínea _vesicolor_,
candidíase cutânea e dermatite seborreica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ciclopirox olamina é um fungicida (substância que destrói o
fungo) de amplo espectro para uso tópico,
com alto poder de penetração. É altamente eficaz praticamente
contra todos os agentes patogênicos
causadores de micoses superficiais da pele.
Tempo médio de início de ação: 6 horas
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O ciclopirox olamina não deve ser aplicado na região dos olhos e
não deve ser utilizado em casos de
alergia conhecida ao ciclopirox ou a qualquer componente da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
As medidas adicionais de higiene recomendadas pelo médico devem ser
cuidado

Scheda tecnica

CICLOPIROX OLAMINA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
SOLUÇÃO TÓPICA
10 MG/ML
CICLOPIROX OLAMINA
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.”
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
NOME GENÉRICO: ciclopirox olamina
APRESENTAÇÕES
Solução tópica: frascos com 10, 15, 20 e 30 mL.
Embalagem Hospitalar contendo 50 ou 200 frascos de 15mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (CRIANÇAS ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução tópica contém:
ciclopirox
olamina................................................................................................................................
10 mg
veículo q.s.p*
..........................................................................................................................................
1mL
* macrogol, álcool isopropílico, água purificada.
Cada mililitro (mL) de ciclopirox olamina contém aproximadamente 46
gotas e cada gota contém
aproximadamente 0,21 mg de ciclopirox olamina.
INFORMAÇÕES
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses tópicas. O
ciclopirox olamina é um produto
antimicótico com especificidade de ação comprovada contra tínea
_pedis_, tínea _corporis_, tínea _cruris_, tínea
_vesicolor_, candidíase cutânea e dermatite seborreica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em ensaios clínicos separados, multicêntricos, randomizados,
duplo-cegos, ciclopirox olamina creme a
1% foi comparado com seu veículo creme e com clotrimazol creme a 1%
no tratamento para tinea
corporis e tinea cruris. Nos dois estudos, o uso de ciclopirox olamina
creme resultou numa melhora
demosntrável após a primeira semana de tratamento e numa reposta
completa clínica e micológica em
dois terços dos pacientes ao final do período de tratamento.
Estatisticamente, os resultados de ciclopirox
olamina creme foram significativamente superiores em comparação com
o veículo creme e equivalente ao
clotrimazol creme. Todos os tratamentos foram bem tolerados. (Bogaert
H, et al. 1986)
Um estudo prospectivo, multicêntri