Country: Brasilía
Tungumál: portúgalska
Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CICLOPIROX OLAMINA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
CICLOPIROX OLAMINE
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
10 MG/ML SOL TOP CT FR GOT PLAS TRANS X 10 ML - 1677300940019 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL TOP CT FR GOT PLAS TRANS X 15 ML - 1677300940027 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL TOP CT FR GOT PLAS TRANS X 20 ML - 1677300940035 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL TOP CT FR GOT PLAS TRANS X 30 ML - 1677300940043 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL TOP CT 50 FR GOT PLAS TRANS X 15 ML (EMB HOSP) - 1677300940051 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL TOP CT 200 FR GOT PLAS TRANS X 15 ML (EMB HOSP) - 1677300940061 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO TOPICA
Válido
2009-04-20
CICLOPIROX OLAMINA LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SOLUÇÃO TÓPICA 10 MG/ML CICLOPIROX OLAMINA “MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.” I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO NOME GENÉRICO: ciclopirox olamina APRESENTAÇÕES Solução tópica: frascos com 10, 15, 20 e 30 mL. Embalagem Hospitalar contendo 50 ou 200 frascos de 15mL USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO (CRIANÇAS ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE) COMPOSIÇÃO Cada mL da solução tópica contém: ciclopirox olamina.................................................................................................................................10 mg veículo q.s.p* ...........................................................................................................................................1mL * macrogol, álcool isopropílico, água purificada. Cada mililitro (mL) de ciclopirox olamina contém aproximadamente 46 gotas e cada gota contém aproximadamente 0,21 mg de ciclopirox olamina. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses tópicas (infecções na pele causadas por fungos). O ciclopirox olamina é um produto antimicótico com especificidade de ação comprovada contra tínea _pedis_, tínea _corporis_, tínea _cruris_, tínea _vesicolor_, candidíase cutânea e dermatite seborreica. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O ciclopirox olamina é um fungicida (substância que destrói o fungo) de amplo espectro para uso tópico, com alto poder de penetração. É altamente eficaz praticamente contra todos os agentes patogênicos causadores de micoses superficiais da pele. Tempo médio de início de ação: 6 horas 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O ciclopirox olamina não deve ser aplicado na região dos olhos e não deve ser utilizado em casos de alergia conhecida ao ciclopirox ou a qualquer componente da fórmula. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? As medidas adicionais de higiene recomendadas pelo médico devem ser cuidado Lestu allt skjalið
CICLOPIROX OLAMINA LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SOLUÇÃO TÓPICA 10 MG/ML CICLOPIROX OLAMINA “MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.” I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO NOME GENÉRICO: ciclopirox olamina APRESENTAÇÕES Solução tópica: frascos com 10, 15, 20 e 30 mL. Embalagem Hospitalar contendo 50 ou 200 frascos de 15mL USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO (CRIANÇAS ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE) COMPOSIÇÃO Cada mL da solução tópica contém: ciclopirox olamina................................................................................................................................ 10 mg veículo q.s.p* .......................................................................................................................................... 1mL * macrogol, álcool isopropílico, água purificada. Cada mililitro (mL) de ciclopirox olamina contém aproximadamente 46 gotas e cada gota contém aproximadamente 0,21 mg de ciclopirox olamina. INFORMAÇÕES 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses tópicas. O ciclopirox olamina é um produto antimicótico com especificidade de ação comprovada contra tínea _pedis_, tínea _corporis_, tínea _cruris_, tínea _vesicolor_, candidíase cutânea e dermatite seborreica. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em ensaios clínicos separados, multicêntricos, randomizados, duplo-cegos, ciclopirox olamina creme a 1% foi comparado com seu veículo creme e com clotrimazol creme a 1% no tratamento para tinea corporis e tinea cruris. Nos dois estudos, o uso de ciclopirox olamina creme resultou numa melhora demosntrável após a primeira semana de tratamento e numa reposta completa clínica e micológica em dois terços dos pacientes ao final do período de tratamento. Estatisticamente, os resultados de ciclopirox olamina creme foram significativamente superiores em comparação com o veículo creme e equivalente ao clotrimazol creme. Todos os tratamentos foram bem tolerados. (Bogaert H, et al. 1986) Um estudo prospectivo, multicêntri Lestu allt skjalið