Nazione: Slovacchia
Lingua: slovacco
Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
FERRING Slovakia s.r.o.
G03GA01
intramuskulárne použitie
Viazaný na lekársky predpis
56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
Choriový gonadotropín
plv iol 1x5000 IU+1x1 ml solv. (liek.inj.skl.+ amp.skl.); plv iol 3x5000 IU+3x1 ml solv. (liek.inj.skl.+ amp.skl.); plv iol 5x5000 IU+5x1 ml solv. (liek.inj.skl.+ amp.skl.)
R - Aktuálna registrácia
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2013/06547-REG PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CHORAPUR 1 500 IU PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO NA INJEKČNÝ ROZTOK CHORAPUR 5 000 IU PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO NA INJEKČNÝ ROZTOK choriový gonadotropín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. * Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. * Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. * Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. * Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: * Čo je CHORAPUR a na čo sa používa * Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete CHORAPUR * Ako používať CHORAPUR * Možné vedľajšie účinky * Ako uchovávať CHORAPUR * Obsah balenia a ďalšie informácie * ČO JE CHORAPUR A NA ČO SA POUŽÍVA CHORAPUR patrí do skupiny liekov nazývaných gonadotropíny (pohlavné hormóny). U žien kontroluje uvoľnenie vajíčok z vaječníkov a u mužov tvorbu mužského hormónu, testosterónu. CHORAPUR obsahuje liečivo, ľudský choriový gonadotropín (hCG) (bielkovinový hormón), ktorý sa získava a čistí z moču tehotných žien. Gonadotropíny hrajú dôležitú úlohu pri plodnosti a rozmnožovaní. _Ženy_ U žien, ktoré majú problémy s plodnosťou, sa môže používať na podporu dozretia a uvoľnenia vajíčka (indukcia ovulácie). CHORAPUR sa tiež používa na vyvolanie ovulácie v programoch asistovanej reprodukcie (IVF liečba) spolu s inými liekmi na podporu plodnosti. _Muži_ CHORAP Leggi il documento completo
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č. 2013/06547-REG SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU CHORAPUR 1 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok CHORAPUR 5 000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 injekčná liekovka CHORAPURU 1 500 IU obsahuje 1 500 IU vysoko čisteného ľudského choriového gonadotropínu (hCG). 1 injekčná liekovka CHORAPURU 5 000 IU obsahuje 5 000 IU vysoko čisteného ľudského choriového gonadotropínu (hCG). Liečivo, ktoré sa nachádza v CHORAPURE, sa získava a čistí z moču tehotných žien. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Vzhľad prášku: biely lyofilizovaný prášok (koláč). Vzhľad rozpúšťadla: číry bezfarebný roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE 1 500 IU _Andrológia__ _ Podpora plodnosti v prípade hypogonadotropného hypogonadizmu (tiež v kombinácii s hMG alebo FSH). _Pediatrická populácia_ Liečba nezostúpených semenníkov. 5 000 IU Liečba _Gynekológia_ U žien s anovuláciou a oligoovuláciou na indukciu ovulácie a luteinizácie po stimulácii folikulárneho rastu. V programoch asistovanej reprodukcie (ART), ako _in vitro_ fertilizácia: vyvolanie finálnej folikulárnej maturácie a luteinizácie po stimulácii folikulárneho rastu. _Pediatrická populácia_ Oneskorená puberta u chlapcov so sprievodným hypogonadotropným hypogonadizmom. Diagnostické použitie _Andrológia_ Posúdenie funkcie semenníkov s hypogonadotropným hypogonadizmom pred stimulačnou liečbou. _Pediatrická populácia_ Diferenciálna diagnostika na rozlíšenie kryptorchizmu a anorchizmu. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie 1 500 IU _Andrológia_ Liečba CHORAPUROM sa má uskutočniť pod dohľadom lekára so skúsenosťami v liečbe porúch plodnosti. Na liečbu hypogonadotropného hypogonadizmu sa použije 1 inje Leggi il documento completo