CHININA CLORIDRATO GALENICA SENESE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Chinina

Commercializzato da:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Codice ATC:

P01BC01

INN (Nome Internazionale):

Quinine

Confezione:

"500 MG/2 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FIALA DA 2 ML; "500 MG/2 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 F

Classe:

N

Area terapeutica:

Chinina

Dettagli prodotto:

029833011 - 500 MG/2 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA DA 2 ML - Autorizzato; 029833023 - 500 MG/2 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE DA 2 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CHININA CLORIDRATO GALENICA SENESE 500 MG/2 ML CONCENTRATO PER
SOLUZIONE PER INFUSIONE
Chinina cloridrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è CHININA CLORIDRATO GALENICA SENESE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare CHININA CLORIDRATO GALENICA SENESE
3.
Come usare CHININA CLORIDRATO GALENICA SENESE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CHININA CLORIDRATO GALENICA SENESE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CHININA CLORIDRATO GALENICA SENESE E A COSA SERVE
CHININA CLORIDRATO GALENICA SENESE contiene chinina, un medicinale
usato per contrastare la
malaria, una malattia provocata da parassiti (protozoi del genere
_Plasmodium_
).
Questo medicinale è utilizzato per:
-
Il trattamento di casi gravi di malaria (dovuti a ceppi di
_Plasmodium falciparum_
);
-
Il trattamento di altri tipi di infezioni gravi (infezioni miste da
specie non note).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CHININA CLORIDRATO GALENICA SENESE
NON USI CHININA CLORIDRATO GALENICA SENESE
-
se è allergico alla chinina, a medicinali simili (derivati dal
chinino) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6): a questo
proposito è opportuno considerare
la possibilità di reazioni crociate tra la chinina e la chinidina,
utilizzata nel trattamento di problemi al
cuore (aritmie cardiache);
-
se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento
muscolare e stanchezza: la
chinina può peggiorare la debolezza muscolare;
-
se sono bassi i livelli di una particolare so

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Chinina cloridrato Galenica Senese 500 mg/2 ml concentrato per
soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala contiene
Principio attivo: chinina cloridrato 500 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
L’aspetto è limpido e incolore o leggermente paglierino.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei casi gravi di malattia dovuti a ceppi di
_Plasmodium falciparum_
o ad infezione mista a specie non note.
La somministrazione parenterale deve essere sostituita da quella orale
non appena le condizioni del paziente lo
consentano.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Il dosaggio della chinina cloridrato è calcolato in rapporto al peso
corporeo sia nell’adulto sia nel bambino._
La dose di carico iniziale è di 20 mg/kg (fino alla dose massima di
1,4 g) infusa in 4 ore.
La dose di carico non deve essere somministrata ai pazienti che hanno
assunto chinina ( o chinidina) o meflochina nelle
24 ore precedenti.
Dopo un intervallo di 8-12 ore il trattamento prosegue con una dose di
mantenimento di 10 mg/kg (fino alla dose
massima di 700 mg) infusa in 4 ore da ripetere ad intervalli di 8-12
ore fino a quando le condizioni del paziente non
consentono la somministrazione orale.
La dose di mantenimento deve essere ridotta a 5-7 mg/kg nei soggetti
con insufficienza renale o quando il trattamento
parenterale è richiesto per più di 48 ore.
Nei reparti di terapia intensiva la dose di carico può essere
somministrata, in alternativa, alla dose di 7 mg/kg infusa in
30 minuti, seguita immediatamente da una dose di 10 mg/kg in 4 ore.
Dopo un intervallo di 8-12 ore la dose di mantenimento prosegue come
descritto.
Il concentrato non deve essere somministrato come tale ma solo dopo
opportuna diluizione con almeno 10 volumi di
soluzione fisiologica.
Somministrare solo per infusione endovenosa lenta.
L’eventua