País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Chinina
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
P01BC01
Quinine
"500 MG/2 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FIALA DA 2 ML; "500 MG/2 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 F
N
Chinina
029833011 - 500 MG/2 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA DA 2 ML - Autorizzato; 029833023 - 500 MG/2 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE DA 2 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CHININA CLORIDRATO GALENICA SENESE 500 MG/2 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Chinina cloridrato MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è CHININA CLORIDRATO GALENICA SENESE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare CHININA CLORIDRATO GALENICA SENESE 3. Come usare CHININA CLORIDRATO GALENICA SENESE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CHININA CLORIDRATO GALENICA SENESE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È CHININA CLORIDRATO GALENICA SENESE E A COSA SERVE CHININA CLORIDRATO GALENICA SENESE contiene chinina, un medicinale usato per contrastare la malaria, una malattia provocata da parassiti (protozoi del genere _Plasmodium_ ). Questo medicinale è utilizzato per: - Il trattamento di casi gravi di malaria (dovuti a ceppi di _Plasmodium falciparum_ ); - Il trattamento di altri tipi di infezioni gravi (infezioni miste da specie non note). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CHININA CLORIDRATO GALENICA SENESE NON USI CHININA CLORIDRATO GALENICA SENESE - se è allergico alla chinina, a medicinali simili (derivati dal chinino) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6): a questo proposito è opportuno considerare la possibilità di reazioni crociate tra la chinina e la chinidina, utilizzata nel trattamento di problemi al cuore (aritmie cardiache); - se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento muscolare e stanchezza: la chinina può peggiorare la debolezza muscolare; - se sono bassi i livelli di una particolare so Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Chinina cloridrato Galenica Senese 500 mg/2 ml concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni fiala contiene Principio attivo: chinina cloridrato 500 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione. L’aspetto è limpido e incolore o leggermente paglierino. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dei casi gravi di malattia dovuti a ceppi di _Plasmodium falciparum_ o ad infezione mista a specie non note. La somministrazione parenterale deve essere sostituita da quella orale non appena le condizioni del paziente lo consentano. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Il dosaggio della chinina cloridrato è calcolato in rapporto al peso corporeo sia nell’adulto sia nel bambino._ La dose di carico iniziale è di 20 mg/kg (fino alla dose massima di 1,4 g) infusa in 4 ore. La dose di carico non deve essere somministrata ai pazienti che hanno assunto chinina ( o chinidina) o meflochina nelle 24 ore precedenti. Dopo un intervallo di 8-12 ore il trattamento prosegue con una dose di mantenimento di 10 mg/kg (fino alla dose massima di 700 mg) infusa in 4 ore da ripetere ad intervalli di 8-12 ore fino a quando le condizioni del paziente non consentono la somministrazione orale. La dose di mantenimento deve essere ridotta a 5-7 mg/kg nei soggetti con insufficienza renale o quando il trattamento parenterale è richiesto per più di 48 ore. Nei reparti di terapia intensiva la dose di carico può essere somministrata, in alternativa, alla dose di 7 mg/kg infusa in 30 minuti, seguita immediatamente da una dose di 10 mg/kg in 4 ore. Dopo un intervallo di 8-12 ore la dose di mantenimento prosegue come descritto. Il concentrato non deve essere somministrato come tale ma solo dopo opportuna diluizione con almeno 10 volumi di soluzione fisiologica. Somministrare solo per infusione endovenosa lenta. L’eventua Llegiu el document complet