Chanazone 1 g zakje

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Fenylbutazon 1 g

Commercializzato da:

Chanelle Pharm. Man.

Codice ATC:

QM01AA01

INN (Nome Internazionale):

Phenylbutazone

Dosaggio:

1 g

Forma farmaceutica:

Poeder voor oraal gebruik

Composizione:

Fenylbutazon 1 g

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Gruppo terapeutico:

paard

Area terapeutica:

Phenylbutazone

Dettagli prodotto:

CTI-code: 504062-01 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 504062-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3680485 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Ja

Data dell'autorizzazione:

2017-01-03

Foglio illustrativo

Bijsluiter – NL versie
CHANAZONE
II. BIJSLUITER
1 / 5
Bijsluiter – NL versie
CHANAZONE
BIJSLUITER
CHANAZONE 1 G, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK BIJ PAARDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea
Co. Galway,
Ireland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Chanazone 1 g, poeder voor oraal gebruik voor paarden.
Fenylbutazone.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Elk zakje van 5 g bevat 1 g fenylbutazone.
Gebroken wit tot geel poeder.
4.
INDICATIE(S)
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van
musculoskeletale aandoeningen bij
paarden, waar pijnbestrijding en een vermindering van de bijkomende
ontsteking noodzakelijk zijn.
Voorbeelden zijn kreupelheid geassocieerd met osteoartritis, bursitis,
laminitis en ontsteking van de
zachte weefsels, vooral wanneer continue mobiliteit gewenst is.
Het is ook waardevol bij het inperken van postoperatieve ontstekingen,
myositis en andere
ontstekingen van de zachte weefsels.
Fenylbutazone poeder kan worden gebruikt als antipyreticum wanneer dit
raadzaam is, bijv. bij virale
luchtweginfecties.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- of
nieraandoeningen, wanneer het risico op gastro-
intestinale ulceratie of bloedingen bestaat of wanneer er sprake is
van bloeddyscrasie.
Niet gebruiken bij dieren met schildklierstoornissen.
Niet gebruiken bij dieren met ernstige hypertonie.
Niet gebruiken bij dieren met laesies in het darmslijmvlies,
veroorzaakt door parasitaire infecties.
6.
BIJWERKINGEN
Net als bij andere NSAID’s die de prostaglandinesynthese remmen, kan
er maag- en/of nierintolerantie
optreden. Dit gaat meestal gepaard met overdosering en dergelijke

Scheda tecnica

SKP – NL versie
CHANAZONE
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1 / 6
SKP – NL versie
CHANAZONE
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Chanazone 1 g, poeder voor oraal gebruik voor paarden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk zakje van 5 g bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fenylbutazone 1 g.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik.
Gebroken wit tot geelachtig granulair poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paarden (niet bestemd voor menselijke consumptie).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van
musculoskeletale aandoeningen bij
paarden, waar pijnbestrijding en een vermindering van de bijkomende
ontsteking noodzakelijk zijn.
Voorbeelden zijn kreupelheid geassocieerd met osteoartritis, bursitis,
laminitis en ontsteking van de
zachte weefsels, vooral wanneer continue mobiliteit gewenst is.
Het is ook waardevol bij het inperken van postoperatieve ontstekingen,
myositis en andere
ontstekingen van de zachte weefsels.
Fenylbutazone poeder kan worden gebruikt als antipyreticum wanneer dit
raadzaam is, bijv. bij virale
luchtweginfecties.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- of
nieraandoeningen, wanneer het risico op gastro-
intestinale ulceratie of bloedingen bestaat of wanneer er sprake is
van bloeddyscrasie.
Niet gebruiken bij dieren met schildklierstoornissen.
Niet gebruiken bij dieren met ernstige hypertonie.
Niet gebruiken bij dieren met laesies in het darmslijmvlies,
veroorzaakt door parasitaire infecties.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
De klinische effecten van fenylbutazone kunnen gedurende ten minste
drie dagen na beëindiging van
de
behandeling
zichtbaar
zijn.
Hiermee
dient
rekening
te
worden
gehouden
bij
het
gezondheidsonderzoek van