Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fenylbutazon 1 g
Chanelle Pharm. Man.
QM01AA01
Phenylbutazone
1 g
Poeder voor oraal gebruik
Fenylbutazon 1 g
Oraal gebruik
paard
Phenylbutazone
CTI-code: 504062-01 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 504062-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3680485 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2017-01-03
Bijsluiter – NL versie CHANAZONE II. BIJSLUITER 1 / 5 Bijsluiter – NL versie CHANAZONE BIJSLUITER CHANAZONE 1 G, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK BIJ PAARDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea Co. Galway, Ireland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Chanazone 1 g, poeder voor oraal gebruik voor paarden. Fenylbutazone. 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) Elk zakje van 5 g bevat 1 g fenylbutazone. Gebroken wit tot geel poeder. 4. INDICATIE(S) Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van musculoskeletale aandoeningen bij paarden, waar pijnbestrijding en een vermindering van de bijkomende ontsteking noodzakelijk zijn. Voorbeelden zijn kreupelheid geassocieerd met osteoartritis, bursitis, laminitis en ontsteking van de zachte weefsels, vooral wanneer continue mobiliteit gewenst is. Het is ook waardevol bij het inperken van postoperatieve ontstekingen, myositis en andere ontstekingen van de zachte weefsels. Fenylbutazone poeder kan worden gebruikt als antipyreticum wanneer dit raadzaam is, bijv. bij virale luchtweginfecties. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- of nieraandoeningen, wanneer het risico op gastro- intestinale ulceratie of bloedingen bestaat of wanneer er sprake is van bloeddyscrasie. Niet gebruiken bij dieren met schildklierstoornissen. Niet gebruiken bij dieren met ernstige hypertonie. Niet gebruiken bij dieren met laesies in het darmslijmvlies, veroorzaakt door parasitaire infecties. 6. BIJWERKINGEN Net als bij andere NSAID’s die de prostaglandinesynthese remmen, kan er maag- en/of nierintolerantie optreden. Dit gaat meestal gepaard met overdosering en dergelijke Přečtěte si celý dokument
SKP – NL versie CHANAZONE BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 / 6 SKP – NL versie CHANAZONE 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Chanazone 1 g, poeder voor oraal gebruik voor paarden. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk zakje van 5 g bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Fenylbutazone 1 g. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oraal gebruik. Gebroken wit tot geelachtig granulair poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Paarden (niet bestemd voor menselijke consumptie). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van musculoskeletale aandoeningen bij paarden, waar pijnbestrijding en een vermindering van de bijkomende ontsteking noodzakelijk zijn. Voorbeelden zijn kreupelheid geassocieerd met osteoartritis, bursitis, laminitis en ontsteking van de zachte weefsels, vooral wanneer continue mobiliteit gewenst is. Het is ook waardevol bij het inperken van postoperatieve ontstekingen, myositis en andere ontstekingen van de zachte weefsels. Fenylbutazone poeder kan worden gebruikt als antipyreticum wanneer dit raadzaam is, bijv. bij virale luchtweginfecties. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- of nieraandoeningen, wanneer het risico op gastro- intestinale ulceratie of bloedingen bestaat of wanneer er sprake is van bloeddyscrasie. Niet gebruiken bij dieren met schildklierstoornissen. Niet gebruiken bij dieren met ernstige hypertonie. Niet gebruiken bij dieren met laesies in het darmslijmvlies, veroorzaakt door parasitaire infecties. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS De klinische effecten van fenylbutazone kunnen gedurende ten minste drie dagen na beëindiging van de behandeling zichtbaar zijn. Hiermee dient rekening te worden gehouden bij het gezondheidsonderzoek van Přečtěte si celý dokument