CEZERA 5 MG õhukese polümeerikattega tablett

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

levotsetirisiin

Commercializzato da:

KRKA d.d. Novo mesto

Codice ATC:

R06AE09

INN (Nome Internazionale):

levotsetirisiin

Dosaggio:

5mg 28TK; 5mg 20TK; 5mg 7TK; 5mg 100TK; 5mg 10TK; 5mg 98TK; 5mg 50TK; 5mg 30TK; 5mg 14TK

Forma farmaceutica:

õhukese polümeerikattega tablett

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Cezera 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Levotsetirisiindivesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Cezera ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cezera kasutamist
3.
Kuidas Cezera´t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cezera´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Cezera ja milleks seda kasutatakse
Cezera toimeaine on levotsetirisiindivesinikkloriid.
Cezera on allergiavastane ravim.
Seda kasutatakse allergilise reaktsiooni sümptomite raviks nagu
-
allergiline nohu (kaasa arvatud püsiv allergiline nohu)
-
nõgestõbi (urtikaaria).
2.
Mida on vaja teada enne Cezera kasutamist
Ärge võtke Cezera`t:
-
kui olete levotsetirisiindivesinikkloriidi, tsetirisiini,
hüdroksüsiini või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
-
kui teil on raske neerufunktsiooni kahjustus (raske neerupuudulikkus
kreatiniini kliirensiga alla
10 ml/min).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Cezera võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui võib juhtuda, et te ei saa tühjendada oma põit (see võib olla
lülisamba kahjustuse või suurenenud
eesnäärme korral), siis pidage nõu oma arstiga.
Kui teil on epilepsia või krambioht, peaksite oma arstiga nõu
pidama, kuna Cezera võib põhjustada
krambihoogude süvenemist.
Kui teile on ette nähtud allergiatestid, küsige oma arstilt, kas te
peate katkestama Cezera kasutamise
paar päeva enne testide tegemist. See ravim või

Scheda tecnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cezera 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg
levotsetirisiindivesinikkloriidi.
INN. Levocetirizinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
üks tablett sisaldab 88,63 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge, ümmargune, kaksikkumer, kaldservadega õhukese
polümeerikattega tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Allergilise riniidi (k.a püsiv allergiline riniit) ja urtikaaria
sümptomaatiline ravi täiskasvanutel ning 6-
aastastel ja vanematel lastel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Eakad
Mõõduka kuni raske neerukahjustusega eakatel patsientidel
soovitatakse annust kohandada (vt allpool
„Neerukahjustus“).
Neerukahjustus
Manustamisintervall tuleb määrata individuaalselt, vastavalt
neerufunktsioonile. Annuse kohandamisel
tuleb lähtuda alljärgnevast tabelist. Selle tabeli kasutamiseks on
vaja teada hinnangulist patsiendi
kreatiniini kliirensi väärtust (CLcr, ml/min). Kreatiniini kliirensi
(ml/min) saab arvutada seerumi
kreatiniinisisalduse (mg/dl) alusel kasutades järgmist valemit:
CL
CR
=
[140 – vanus (aastad)] x kehakaal (kg)
(x 0,85 naiste puhul)
72 x seerumi kreatiniinisisaldus (mg/dl)
Annuse kohandamine neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel:
Grupp
Kreatiniini kliirens (ml/min)
Annus ja manustamissagedus
Normaalne neerufunktsioon
≥80
1 tablett üks kord ööpäevas
Kerge neerukahjustus
50…79
1 tablett üks kord ööpäevas
Mõõdukas neerukahjustus
30…49
1 tablett iga 2 päeva järel
Raske neerukahjustus
<30
1 tablett iga 3 päeva järel
Lõppstaadiumis neeruhaigus -
Dialüüsitavad patsiendid
<10
Vastunäidustatud
Neerukahjustusega pediaatriliste patsientide puhul tuleb annust
kohandada individuaalselt, võttes
arvesse patsiendi renaalset kliirensit ja tema kehakaalu. Puuduvad
spetsiifilised andmed
neerukahjustusega laste kohta.
Maksakahjustus
Ainul