Страна: Естония
Език: естонски
Източник: Ravimiamet
levotsetirisiin
KRKA d.d. Novo mesto
R06AE09
levotsetirisiin
5mg 28TK; 5mg 20TK; 5mg 7TK; 5mg 100TK; 5mg 10TK; 5mg 98TK; 5mg 50TK; 5mg 30TK; 5mg 14TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Cezera 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Levotsetirisiindivesinikkloriid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Cezera ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Cezera kasutamist 3. Kuidas Cezera´t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Cezera´t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Cezera ja milleks seda kasutatakse Cezera toimeaine on levotsetirisiindivesinikkloriid. Cezera on allergiavastane ravim. Seda kasutatakse allergilise reaktsiooni sümptomite raviks nagu - allergiline nohu (kaasa arvatud püsiv allergiline nohu) - nõgestõbi (urtikaaria). 2. Mida on vaja teada enne Cezera kasutamist Ärge võtke Cezera`t: - kui olete levotsetirisiindivesinikkloriidi, tsetirisiini, hüdroksüsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui teil on raske neerufunktsiooni kahjustus (raske neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga alla 10 ml/min). Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Cezera võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui võib juhtuda, et te ei saa tühjendada oma põit (see võib olla lülisamba kahjustuse või suurenenud eesnäärme korral), siis pidage nõu oma arstiga. Kui teil on epilepsia või krambioht, peaksite oma arstiga nõu pidama, kuna Cezera võib põhjustada krambihoogude süvenemist. Kui teile on ette nähtud allergiatestid, küsige oma arstilt, kas te peate katkestama Cezera kasutamise paar päeva enne testide tegemist. See ravim või Прочетете целия документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cezera 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg levotsetirisiindivesinikkloriidi. INN. Levocetirizinum Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 88,63 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valge, ümmargune, kaksikkumer, kaldservadega õhukese polümeerikattega tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Allergilise riniidi (k.a püsiv allergiline riniit) ja urtikaaria sümptomaatiline ravi täiskasvanutel ning 6- aastastel ja vanematel lastel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Eakad Mõõduka kuni raske neerukahjustusega eakatel patsientidel soovitatakse annust kohandada (vt allpool „Neerukahjustus“). Neerukahjustus Manustamisintervall tuleb määrata individuaalselt, vastavalt neerufunktsioonile. Annuse kohandamisel tuleb lähtuda alljärgnevast tabelist. Selle tabeli kasutamiseks on vaja teada hinnangulist patsiendi kreatiniini kliirensi väärtust (CLcr, ml/min). Kreatiniini kliirensi (ml/min) saab arvutada seerumi kreatiniinisisalduse (mg/dl) alusel kasutades järgmist valemit: CL CR = [140 – vanus (aastad)] x kehakaal (kg) (x 0,85 naiste puhul) 72 x seerumi kreatiniinisisaldus (mg/dl) Annuse kohandamine neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel: Grupp Kreatiniini kliirens (ml/min) Annus ja manustamissagedus Normaalne neerufunktsioon ≥80 1 tablett üks kord ööpäevas Kerge neerukahjustus 50…79 1 tablett üks kord ööpäevas Mõõdukas neerukahjustus 30…49 1 tablett iga 2 päeva järel Raske neerukahjustus <30 1 tablett iga 3 päeva järel Lõppstaadiumis neeruhaigus - Dialüüsitavad patsiendid <10 Vastunäidustatud Neerukahjustusega pediaatriliste patsientide puhul tuleb annust kohandada individuaalselt, võttes arvesse patsiendi renaalset kliirensit ja tema kehakaalu. Puuduvad spetsiifilised andmed neerukahjustusega laste kohta. Maksakahjustus Ainul Прочетете целия документ