CEVAZURIL 50MG/ML

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

TOLTRAZURIL

Commercializzato da:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

Codice ATC:

QP51AJ01

INN (Nome Internazionale):

toltrazuril

Composizione:

TOLTRAZURIL - 50 mg/ml

Confezione:

BOTTIGLIA DA 250 ml, BOTTIGLIA DA 1 LITRO, FLACONE DA 100 ML, FLACONE DA 250 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

TOLTRAZURIL

Dettagli prodotto:

BOVINI - VITELLI - CARNE - 63 giorni - USO ORALE; SUINI - SUINETTI - CARNE - 77 giorni - USO ORALE; Uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano

Data dell'autorizzazione:

2010-08-13

Foglio illustrativo

CEVAZURIL
®
50 mg/ml
Oral opløsning til pattegrise og kalve
Sospensione orale per suinetti e vitelli
Πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια και
μόσχους
_Toltrazuril_
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for
batchfrigivelse:
Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Frankrig
Repræsentant:
Ceva Animal Health A/S, Ladegårdsvej 2, 7100 Vejle
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Cevazuril
®
50 mg/ml, oral opløsning til pattegrise og kalve.
Toltrazuril
ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
1 ml indeholder: _Aktivt stof:_ Toltrazuril 50 mg.
_Hjælpestoffer:_ Natriumbenzoat (E211) 2,1 mg. Natriumpropionat
(E281) 2,1 mg.
INDIKATIONER
Pattegrise:
Til forebyggelse af kliniske symptomer på coccidiose hos nyfødte
pattegrise i
besætninger, hvor diagnosen coccidiose forårsaget af _Isospora suis_
er verificeret.
Kalve
Til
forebyggelse
af
kliniske
symptomer
på
coccidiose
og
til
nedsættelse
af
coccidieudskillelse
hos
kvieopdræt,
der
forventes
anvendt
til
udskiftning
af
malkekøer, der producerer mælk til human konsum, i besætninger hvor
coccidiose
forårsaget af _Eimeria bovis_ eller _Eimeria zuernii_ er verificeret.
DK
50149-03
Proprietà ambientali:
Il metabolita del toltrazuril, il toltrazuril sulfone (ponazuril), è
un composto
persistente (emivita > di 1 anno) e mobile, con effetti negativi sia
sulla nascita
che sulla crescita delle piante. Data la caratteristica di persistenza
del ponazuril, lo
spargimento ripetuto delle deiezioni di animali trattati può portare
ad un accumulo
nel terreno e conseguentemente ad un rischio per le piante.
L’accumulo nel terreno
di ponazuril unito alla sua mobilità porta anche al rischio di
contaminare l’acqua di
falda. Vedere paragrafi “Controindicazioni” e “Altre
precauzioni”.
PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO
NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da
tali medicinali devono
essere s

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Cevazuril 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti e vitelli.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Toltrazuril
50,0 mg
ECCIPIENTI:
Benzoato di sodio (E211)
2,1 mg
Propionato di sodio (E281)
2,1 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale.
Sospensione bianca omogenea.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini (suinetti dell’età di 3 – 5 giorni).
Bovini (vitelli, in allevamenti di bovine da latte).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Suinetti:
Per la prevenzione dei sintomi clinici di coccidiosi in suinetti
neonati in allevamenti con anamnesi
di coccidiosi accertata sostenuta da _Isospora suis_.
Vitelli:
Per la prevenzione dei sintomi clinici di coccidiosi e riduzione della
diffusione dei coccidi in vitelli
destinati alla rimonta di bovine che producono latte per il consumo
umano (bovine da latte) in
allevamenti con una dimostrata presenza di coccidiosi, sostenuta da _
Eimeria bovis _ o_ Eimeria _
_zuernii. _
_ _
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità nota al principio attivo o ad
uno qualsiasi degli eccipienti.
Bovini (per motivazioni ambientali):
Non usare in vitelli di peso superiore a 80 kg di peso corporeo.
Non utilizzare in allevamenti da ingrasso come vitelli o vitelloni da
carne.
Per
maggiori
informazioni
vedere
paragrafo
4.5,
altre
precauzioni
e
paragrafo
5,
proprietà
ambientali.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Come per qualsiasi antiparassitario, l’uso frequente e ripetuto di
antiprotozoari della stessa classe
può portare allo sviluppo di resistenza.
Si raccomanda di trattare tutti i suinetti della nidiata e tutti i
vitelli nello stesso recinto.
Misure igieniche possono ridurre il rischio di coccidiosi suina e
bovina. Pertanto si raccomanda di
migliorare in concomitanza le condizioni igieniche nell’