Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: Ministero della Salute
TOLTRAZURIL
CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.
QP51AJ01
toltrazuril
TOLTRAZURIL - 50 mg/ml
BOTTIGLIA DA 250 ml, BOTTIGLIA DA 1 LITRO, FLACONE DA 100 ML, FLACONE DA 250 ML
Ricetta in triplice copia non ripetibile
TOLTRAZURIL
BOVINI - VITELLI - CARNE - 63 giorni - USO ORALE; SUINI - SUINETTI - CARNE - 77 giorni - USO ORALE; Uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano
2010-08-13
CEVAZURIL ® 50 mg/ml Oral opløsning til pattegrise og kalve Sospensione orale per suinetti e vitelli Πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια και μόσχους _Toltrazuril_ Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Frankrig Repræsentant: Ceva Animal Health A/S, Ladegårdsvej 2, 7100 Vejle VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Cevazuril ® 50 mg/ml, oral opløsning til pattegrise og kalve. Toltrazuril ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 1 ml indeholder: _Aktivt stof:_ Toltrazuril 50 mg. _Hjælpestoffer:_ Natriumbenzoat (E211) 2,1 mg. Natriumpropionat (E281) 2,1 mg. INDIKATIONER Pattegrise: Til forebyggelse af kliniske symptomer på coccidiose hos nyfødte pattegrise i besætninger, hvor diagnosen coccidiose forårsaget af _Isospora suis_ er verificeret. Kalve Til forebyggelse af kliniske symptomer på coccidiose og til nedsættelse af coccidieudskillelse hos kvieopdræt, der forventes anvendt til udskiftning af malkekøer, der producerer mælk til human konsum, i besætninger hvor coccidiose forårsaget af _Eimeria bovis_ eller _Eimeria zuernii_ er verificeret. DK 50149-03 Proprietà ambientali: Il metabolita del toltrazuril, il toltrazuril sulfone (ponazuril), è un composto persistente (emivita > di 1 anno) e mobile, con effetti negativi sia sulla nascita che sulla crescita delle piante. Data la caratteristica di persistenza del ponazuril, lo spargimento ripetuto delle deiezioni di animali trattati può portare ad un accumulo nel terreno e conseguentemente ad un rischio per le piante. L’accumulo nel terreno di ponazuril unito alla sua mobilità porta anche al rischio di contaminare l’acqua di falda. Vedere paragrafi “Controindicazioni” e “Altre precauzioni”. PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere s Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Cevazuril 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti e vitelli. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Toltrazuril 50,0 mg ECCIPIENTI: Benzoato di sodio (E211) 2,1 mg Propionato di sodio (E281) 2,1 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione orale. Sospensione bianca omogenea. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Suini (suinetti dell’età di 3 – 5 giorni). Bovini (vitelli, in allevamenti di bovine da latte). 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Suinetti: Per la prevenzione dei sintomi clinici di coccidiosi in suinetti neonati in allevamenti con anamnesi di coccidiosi accertata sostenuta da _Isospora suis_. Vitelli: Per la prevenzione dei sintomi clinici di coccidiosi e riduzione della diffusione dei coccidi in vitelli destinati alla rimonta di bovine che producono latte per il consumo umano (bovine da latte) in allevamenti con una dimostrata presenza di coccidiosi, sostenuta da _ Eimeria bovis _ o_ Eimeria _ _zuernii. _ _ _ 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in casi di ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bovini (per motivazioni ambientali): Non usare in vitelli di peso superiore a 80 kg di peso corporeo. Non utilizzare in allevamenti da ingrasso come vitelli o vitelloni da carne. Per maggiori informazioni vedere paragrafo 4.5, altre precauzioni e paragrafo 5, proprietà ambientali. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Come per qualsiasi antiparassitario, l’uso frequente e ripetuto di antiprotozoari della stessa classe può portare allo sviluppo di resistenza. Si raccomanda di trattare tutti i suinetti della nidiata e tutti i vitelli nello stesso recinto. Misure igieniche possono ridurre il rischio di coccidiosi suina e bovina. Pertanto si raccomanda di migliorare in concomitanza le condizioni igieniche nell’ Lesen Sie das vollständige Dokument