Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Kyllingeherpesvirus, stamme CVI-988 (Rispens), Levende
CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
QI01AD03
Kyllingeherpesvirus, stamme CVI-988 (Rispens), Levende
koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension
2021-10-07
22. MARTS 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CEVAC MD RISPENS, KONCENTRAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 31205 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Cevac MD Rispens 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis (0,2 ml) indeholder: Aktivt stof Celleassocieret, levende Marek’s disease virus (MDV) Serotype 1, stamme CVI-988 800-5000 PFU* PFU: plaque forming unit Hjælpestoffer Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension Vaccinekoncentrat: Gul til rødbrun, tæt, frossen virussuspension. Solvens: Klar, orangerød opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kyllinger 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til aktiv immunisering af daggamle, kommende æglæggere for at reducere dødelighed, kliniske symptomer og læsioner forårsaget af meget virulente stammer af MDV. _dk_hum_61193_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Indtræden af immunitet: 9 dage efter vaccination. Varighed af immunitet: En enkelt vaccination er tilstrækkelig til at give beskyttelse gennem risikoperioden for infektion med MDV. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Kun raske dyr må vaccineres. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Spredning af vaccinestammen er blevet vist mellem kyllinger og kan forekomme fra 14 dage efter vaccination. Vaccinerede kyllinger kan udskille vaccinestammen i mindst 112 dage efter vaccination. I denne periode bør immunsupprimerede og uvaccinerede kyllinger undgå kontakt med vaccinerede kyllinger. Den udskilte vaccinestamme er ufarlig for uvaccinerede kyllinger. Der bør træffes passende veterinære foranstaltninger samt beskyttelsesforanstaltninger vedrørende husdyrbrug for at undgå spredning af vaccinevirus til modtagelige arter. Der bør træffes særlige sikkerhedsforanstaltninger for at undgå spredning af vaccinestammen til vagtler og fasaner. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Beholdere med flydende kvælstof og vaccine bø Leggi il documento completo