Cevac MD Rispens koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

Kyllingeherpesvirus, stamme CVI-988 (Rispens), Levende

Available from:

CEVA-Phylaxia Co. Ltd.

ATC code:

QI01AD03

INN (International Name):

Kyllingeherpesvirus, stamme CVI-988 (Rispens), Levende

Pharmaceutical form:

koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension

Authorization date:

2021-10-07

Summary of Product characteristics

22. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CEVAC MD RISPENS, KONCENTRAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE,
SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
31205
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Cevac MD Rispens
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis (0,2 ml) indeholder:
Aktivt stof
Celleassocieret, levende Marek’s disease virus (MDV)
Serotype 1, stamme CVI-988
800-5000 PFU*

PFU: plaque forming unit
Hjælpestoffer
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension
Vaccinekoncentrat: Gul til rødbrun, tæt, frossen virussuspension.
Solvens: Klar, orangerød opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kyllinger
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af daggamle, kommende æglæggere for at
reducere dødelighed,
kliniske symptomer og læsioner forårsaget af meget virulente stammer
af MDV.
_dk_hum_61193_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Indtræden af immunitet: 9 dage efter vaccination.
Varighed af immunitet: En enkelt vaccination er tilstrækkelig til at
give beskyttelse
gennem risikoperioden for infektion med MDV.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Kun raske dyr må vaccineres.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Spredning af vaccinestammen er blevet vist mellem kyllinger og kan
forekomme fra 14
dage efter vaccination. Vaccinerede kyllinger kan udskille
vaccinestammen i mindst 112
dage efter vaccination. I denne periode bør immunsupprimerede og
uvaccinerede kyllinger
undgå kontakt med vaccinerede kyllinger.
Den udskilte vaccinestamme er ufarlig for uvaccinerede kyllinger.
Der bør træffes passende veterinære foranstaltninger samt
beskyttelsesforanstaltninger
vedrørende husdyrbrug for at undgå spredning af vaccinevirus til
modtagelige arter.
Der bør træffes særlige sikkerhedsforanstaltninger for at undgå
spredning af
vaccinestammen til vagtler og fasaner.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Beholdere med flydende kvælstof og vaccine bø