Nazione: Svezia
Lingua: svedese
Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kycklingherpesvirus, stam CVI-988, levande försvagat
CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
QI01AD03
kycklingherpesvirus, strain CVI-988, live attenuated
Koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension
dimetylsulfoxid Hjälpämne; kycklingherpesvirus, stam CVI-988, levande försvagat 800 - 5000 PFU Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne
Receptbelagt
Fjäderfä
Förpacknings: Påse, 1000 ml; Påse, 1200 ml; Påse, 1600 ml; Ampull, 1000 doser; Ampull, 2000 doser; Ampull, 4000 doser; Påse, 200 ml; Påse, 800 ml; Påse, 400 ml
Godkänd
2021-01-22
1 BIPACKSEDEL CEVAC MD RISPENS KONCENTRAT OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION FÖR KYCKLING 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u 5. Ungern 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Cevac MD Rispens koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension för kyckling 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje dos om 0,2 ml innehåller: AKTIV(A) SUBSTANS(ER): Cellassocierat levande kycklingherpesvirus (MDV) serotyp 1, stam CVI-988 800 – 5000 PFU* *PFU: plaque forming unit Koncentrat: gul till rödbrun, kompakt, frusen virussuspension Spädningsvätska: klar, orange till röd lösning 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Aktiv immunisering av daggamla kycklingar (framtida värphöns) för att minska dödlighet, kliniska symtom och vävnadsskador orsakade av mycket virulenta (sjukdomsframkallande) stammar av herpesvirus som orsakar Mareks sjukdom. Immunitetens insättande: 9 dagar efter vaccination Immunitetens varaktighet: En vaccination är tillräckligt för att ge skydd under riskperioden för infektion med herpesvirus som orsakar Mareks sjukdom. 5. KONTRAINDIKATIONER Inga 6. BIVERKNINGAR Inga kända. 2 Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. Du kan också rapportera biverkningar via det nationella rapporteringssystemet. Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se 7. DJURSLAG Kyckling 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Subkutan användning (företrädesvis subkutan injektion i halsen): En injektion om 0,2 ml per daggammal kyckling ges. Vaccinet kan injiceras med hjälp av e Leggi il documento completo
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Cevac MD Rispens koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension för kyckling 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos om 0,2 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Cellassocierat levande kycklingherpesvirus (MDV) serotyp 1, stam CVI-988 800 – 5000 PFU* *PFU: plaque forming unit HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension. Koncentrat: gul till rödbrun, kompakt, frusen virussuspension. Spädningsvätska: klar, orange till röd lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Kyckling 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Aktiv immunisering av daggamla kycklingar (framtida värphöns) för att minska dödlighet, kliniska symtom och vävnadsskador orsakade av mycket virulenta (sjukdomsframkallande) stammar av herpesvirus som orsakar Mareks sjukdom. Immunitetens insättande: 9 dagar efter vaccination. Immunitetens varaktighet: En vaccination är tillräckligt för att ge skydd under riskperioden för infektion med herpesvirus som orsakar Mareks sjukdom. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Vaccinera endast friska djur. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur 2 Spridning av vaccinstammen mellan kycklingar har visats och kan ske 14 dagar efter vaccination. Vaccinerade kycklingar kan utsöndra vaccinstammen upp till 112 dygn efter vaccination. Under denna period bör inte ovaccinerade kycklingar eller kycklingar med nedsatt immunförsvar komma i kontakt med vaccinerade kycklingar. Den utsöndrade vaccinstammen är säker för ovaccinerade kycklingar. Lämpliga veterinärmedicinska åtgärder och åtgärder avseende djurhållning bör vidtas för att undvika spridning av vaccinstammen till mottagliga djurslag. Särskilda försiktighetsåtgärder bör vidtas för att undvika att vaccinstammen sprids till vaktlar och fasan Leggi il documento completo