Cevac MD Rispens Koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

kycklingherpesvirus, stam CVI-988, levande försvagat

Tilgængelig fra:

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

ATC-kode:

QI01AD03

INN (International Name):

kycklingherpesvirus, strain CVI-988, live attenuated

Lægemiddelform:

Koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension

Sammensætning:

dimetylsulfoxid Hjälpämne; kycklingherpesvirus, stam CVI-988, levande försvagat 800 - 5000 PFU Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk gruppe:

Fjäderfä

Produkt oversigt:

Förpacknings: Påse, 1000 ml; Påse, 1200 ml; Påse, 1600 ml; Ampull, 1000 doser; Ampull, 2000 doser; Ampull, 4000 doser; Påse, 200 ml; Påse, 800 ml; Påse, 400 ml

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2021-01-22

Indlægsseddel

1
BIPACKSEDEL
CEVAC MD RISPENS KONCENTRAT OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA,
SUSPENSION FÖR KYCKLING
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest
Szállás u 5.
Ungern
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cevac MD Rispens koncentrat och vätska till injektionsvätska,
suspension för kyckling
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje dos om 0,2 ml innehåller:
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
Cellassocierat levande kycklingherpesvirus (MDV)
serotyp 1, stam CVI-988
800 – 5000 PFU*
*PFU: plaque forming unit
Koncentrat: gul till rödbrun, kompakt, frusen virussuspension
Spädningsvätska: klar, orange till röd lösning
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Aktiv immunisering av daggamla kycklingar (framtida värphöns) för
att minska dödlighet, kliniska
symtom och vävnadsskador orsakade av mycket virulenta
(sjukdomsframkallande) stammar av
herpesvirus som orsakar Mareks sjukdom.
Immunitetens insättande: 9 dagar efter vaccination
Immunitetens varaktighet: En vaccination är tillräckligt för att ge
skydd under riskperioden för
infektion med herpesvirus som orsakar Mareks sjukdom.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända.
2
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Du kan också rapportera biverkningar via det nationella
rapporteringssystemet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
7.
DJURSLAG
Kyckling
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Subkutan användning (företrädesvis subkutan injektion i halsen):
En injektion om 0,2 ml per daggammal kyckling ges.
Vaccinet kan injiceras med hjälp av e

Produktets egenskaber

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cevac MD Rispens koncentrat och vätska till injektionsvätska,
suspension för kyckling
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dos om 0,2 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Cellassocierat levande kycklingherpesvirus (MDV)
serotyp 1, stam CVI-988
800 – 5000 PFU*
*PFU: plaque forming unit
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension.
Koncentrat: gul till rödbrun, kompakt, frusen virussuspension.
Spädningsvätska: klar, orange till röd lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Kyckling
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Aktiv immunisering av daggamla kycklingar (framtida värphöns) för
att minska dödlighet, kliniska
symtom och vävnadsskador orsakade av mycket virulenta
(sjukdomsframkallande) stammar av
herpesvirus som orsakar Mareks sjukdom.
Immunitetens insättande: 9 dagar efter vaccination.
Immunitetens varaktighet: En vaccination är tillräckligt för att ge
skydd under riskperioden för
infektion med herpesvirus som orsakar Mareks sjukdom.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Vaccinera endast friska djur.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
2
Spridning av vaccinstammen mellan kycklingar har visats och kan ske 14
dagar efter vaccination.
Vaccinerade kycklingar kan utsöndra vaccinstammen upp till 112 dygn
efter vaccination. Under denna
period bör inte ovaccinerade kycklingar eller kycklingar med nedsatt
immunförsvar komma i kontakt
med vaccinerade kycklingar.
Den utsöndrade vaccinstammen är säker för ovaccinerade kycklingar.
Lämpliga veterinärmedicinska åtgärder och åtgärder avseende
djurhållning bör vidtas för att undvika
spridning av vaccinstammen till mottagliga djurslag.
Särskilda försiktighetsåtgärder bör vidtas för att undvika att
vaccinstammen sprids till vaktlar och
fasan