CEVAC MASS L LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL PARA POLLOS

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (MASSACHUSSETS)

Commercializzato da:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Codice ATC:

QI01AD07

INN (Nome Internazionale):

VIRUSES OF AVIAN INFECTIOUS BRONCHITIS (MASSACHUSSETS)

Forma farmaceutica:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL

Composizione:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (MASSACHUSSETS) 10e2,8

Via di somministrazione:

NEBULIZACIÓN

Confezione:

Caja con 10 viales de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 2500 dosis, Caja con 10 viales de 5000 dosis, Caja con 20 viales de 1000, Caja con 20 viales de 1000 dosis, Caja con 20 viales de 2500 dosis, Caja con 20 viales de 5000 dosis, Caja con 1 vial de 1000 dosis, Caja con 1 vial de 2500 dosis, Caja con 1 vial de 5000 dosis

Tipo di ricetta:

con receta

Gruppo terapeutico:

Pollos

Area terapeutica:

Virus de la bronquitis infecciosa aviar

Dettagli prodotto:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Conjuntivitis; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Estertor traqueal; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado, 585480 Autorizado, 585481 Autorizado, 585482 Autorizado, 585483 Autorizado, 585484 Autorizado, 585485 Autorizado, 58, 585486 Autorizado, 585487 Autorizado, 585488 Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2016-05-10

Foglio illustrativo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CEVAC MASS L LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL PARA POLLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
Szállás u. 5. - 1107 Budapest - Hungría
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CEVAC MASS L liofilizado para suspensión oculonasal para pollos
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (0,2 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la bronquitis infecciosa (IBV) vivo atenuado, cepa
Massachusetts B-48, 10
2,8
– 10
4.3
DIE
50
*
*DIE
50
= 50% dosis infectiva en embrión.
Pellet amarillento.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de pollos de engorde y futuras ponedoras
frente a la bronquitis
infecciosa (serotipo Massachusetts), para reducir los signos clínicos
respiratorios, el efecto
perjudicial en la actividad ciliar y la presencia del virus en
tráquea.
La protección ha sido demostrada mediante desafío con la cepa
Massachusetts M41.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 9 semanas después de la vacunación.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
No
se
detectaron
síntomas
clínicos
significativos
después
de
la
administración
del
medicamento veterinario. Frecuentemente se observó en los animales
estertores traqueales
leves 4-6 días después de la vacunación, que se resolvieron por
completo en unos pocos día

Scheda tecnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CEVAC MASS L LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL PARA POLLOS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (0,2 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la bronquitis infecciosa (IBV) vivo atenuado, cepa
Massachusetts B-48, 10
2,8
- 10
4.3
DIE
50
*
*DIE
50
= 50% dosis infectiva en embrión
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión oculonasal.
Pellet amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Pollos (pollos de engorde y futuras ponedoras)
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos de engorde y futuras ponedoras
frente a la bronquitis in-
fecciosa (serotipo Massachusetts), para reducir los signos clínicos
respiratorios, el efecto per-
judicial en la actividad ciliar y la presencia del virus en tráquea.
La protección ha sido demostrada mediante desafío con la cepa
Massachusetts M41.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 9 semanas después de la vacunación.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente a animales sanos.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Los pollos vacunados pueden eliminar la cepa vacunal hasta 28 días
después de la vacuna-
ción. Durante este tiempo, deberán adoptarse precauciones especiales
para evitar la propaga-
ción de la cepa vacunal a pollos no vacunados y a otras especies de
aves, que pudieran estar
cerca.
Todos los pollos de una misma granja deben ser va