Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (MASSACHUSSETS)
CEVA SALUD ANIMAL S.A.
QI01AD07
VIRUSES OF AVIAN INFECTIOUS BRONCHITIS (MASSACHUSSETS)
LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (MASSACHUSSETS) 10e2,8
NEBULIZACIÓN
Caja con 10 viales de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 2500 dosis, Caja con 10 viales de 5000 dosis, Caja con 20 viales de 1000, Caja con 20 viales de 1000 dosis, Caja con 20 viales de 2500 dosis, Caja con 20 viales de 5000 dosis, Caja con 1 vial de 1000 dosis, Caja con 1 vial de 2500 dosis, Caja con 1 vial de 5000 dosis
con receta
Pollos
Virus de la bronquitis infecciosa aviar
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Conjuntivitis; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Estertor traqueal; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días
Autorizado, 585480 Autorizado, 585481 Autorizado, 585482 Autorizado, 585483 Autorizado, 585484 Autorizado, 585485 Autorizado, 58, 585486 Autorizado, 585487 Autorizado, 585488 Autorizado
2016-05-10
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: CEVAC MASS L LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL PARA POLLOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Ceva Salud Animal, S.A. Avda. Diagonal 609-615 08028 Barcelona España Fabricante responsable de la liberación del lote: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5. - 1107 Budapest - Hungría 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CEVAC MASS L liofilizado para suspensión oculonasal para pollos 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis (0,2 ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la bronquitis infecciosa (IBV) vivo atenuado, cepa Massachusetts B-48, 10 2,8 – 10 4.3 DIE 50 * *DIE 50 = 50% dosis infectiva en embrión. Pellet amarillento. 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de pollos de engorde y futuras ponedoras frente a la bronquitis infecciosa (serotipo Massachusetts), para reducir los signos clínicos respiratorios, el efecto perjudicial en la actividad ciliar y la presencia del virus en tráquea. La protección ha sido demostrada mediante desafío con la cepa Massachusetts M41. Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la vacunación. Duración de la inmunidad: 9 semanas después de la vacunación. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS No se detectaron síntomas clínicos significativos después de la administración del medicamento veterinario. Frecuentemente se observó en los animales estertores traqueales leves 4-6 días después de la vacunación, que se resolvieron por completo en unos pocos día Lesen Sie das vollständige Dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CEVAC MASS L LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL PARA POLLOS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (0,2 ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la bronquitis infecciosa (IBV) vivo atenuado, cepa Massachusetts B-48, 10 2,8 - 10 4.3 DIE 50 * *DIE 50 = 50% dosis infectiva en embrión EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado para suspensión oculonasal. Pellet amarillento. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Pollos (pollos de engorde y futuras ponedoras) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de pollos de engorde y futuras ponedoras frente a la bronquitis in- fecciosa (serotipo Massachusetts), para reducir los signos clínicos respiratorios, el efecto per- judicial en la actividad ciliar y la presencia del virus en tráquea. La protección ha sido demostrada mediante desafío con la cepa Massachusetts M41. Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la vacunación. Duración de la inmunidad: 9 semanas después de la vacunación. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Vacunar únicamente a animales sanos. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Los pollos vacunados pueden eliminar la cepa vacunal hasta 28 días después de la vacuna- ción. Durante este tiempo, deberán adoptarse precauciones especiales para evitar la propaga- ción de la cepa vacunal a pollos no vacunados y a otras especies de aves, que pudieran estar cerca. Todos los pollos de una misma granja deben ser va Lesen Sie das vollständige Dokument