Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
EVEROLIMUS
NOVARTIS FARMA S.P.A.
L04AH02
EVEROLIMUS
100 COMPRESSE DIPERSIBILI IN BLISTER ALU/PA/ALU/PVC DA 0,1 MG; 100 COMPRESSE DIPERSIBILI IN BLISTER ALU/PA/ALU/PVC DA 0,25 MG; 1
M
EVEROLIMUS
036373191 - 100 COMPRESSE DIPERSIBILI IN BLISTER ALU/PA/ALU/PVC DA 0,1 MG - Autorizzato; 036373153 - 100 COMPRESSE IN BLISTER ALU/PA/ALU/PVC DA 1 MG - Autorizzato; 036373138 - 50 COMPRESSE IN BLISTER ALU/PA/ALU/PVC DA 1 MG - Autorizzato; 036373203 - 250 COMPRESSE DIPERSIBILI IN BLISTER ALU/PA/ALU/PVC DA 0,1 MG - Autorizzato; 036373025 - 60 COMPRESSE IN BLISTER ALU/PA/ALU/PVC DA 0,25 MG - Autorizzato; 036373227 - 60 COMPRESSE DIPERSIBILI IN BLISTER ALU/PA/ALU/PVC DA 0,25 MG - Autorizzato; 036373189 - 60 COMPRESSE DIPERSIBILI IN BLISTER ALU/PA/ALU/PVC DA 0,1 MG - Autorizzato; 036373102 - 60 COMPRESSE IN BLISTER ALU/PA/ALU/PVC DA 0,75 MG - Autorizzato; 036373114 - 100 COMPRESSE IN BLISTER ALU/PA/ALU/PVC DA 0,75 MG - Autorizzato; 036373215 - 50 COMPRESSE DIPERSIBILI IN BLISTER ALU/PA/ALU/PVC DA 0,25 MG - Autorizzato; 036373165 - 250 COMPRESSE IN BLISTER ALU/PA/ALU/PVC DA 1 MG - Autorizzato; 036373088 - 250 COMPRESSE IN BLISTER ALU/PA/ALU/PVC DA 0,5 MG - Autorizzato; 036373064 - 60 COMPRESSE IN BLISTER ALU/PA/ALU/PVC DA 0,5 MG - Autorizzato; 036373126 - 250 COMPRESSE IN BLISTER ALU/PA/ALU/PVC DA 0,75 MG - Autorizzato; 036373049 - 250 COMPRESSE IN BLISTER ALU/PA/ALU/PVC DA 0,25 MG - Autorizzato; 036373052 - 50 COMPRESSE IN BLISTER ALU/PA/ALU/PVC DA 0,5 MG - Autorizzato; 036373140 - 60 COMPRESSE IN BLISTER ALU/PA/ALU/PVC DA 1 MG - Autorizzato; 036373090 - 50 COMPRESSE IN BLISTER ALU/PA/ALU/PVC DA 0,75 MG - Autorizzato; 036373076 - 100 COMPRESSE IN BLISTER ALU/PA/ALU/PVC DA 0,5 MG - Autorizzato; 036373037 - 100 COMPRESSE IN BLISTER ALU/PA/ALU/PVC DA 0,25 MG - Autorizzato; 036373241 - 250 COMPRESSE DIPERSIBILI IN BLISTER ALU/PA/ALU/PVC DA 0,25 MG - Autorizzato; 036373239 - 100 COMPRESSE DIPERSIBILI IN BLISTER ALU/PA/ALU/PVC DA 0,25 MG - Autorizzato; 036373177 - 50 COMPRESSE DIPERSIBILI IN BLISTER ALU/PA/ALU/PVC DA 0,1 MG - Autorizzato; 036373013 - 50 COMPRESSE IN BLISTER ALU/PA/ALU/PVC DA 0,25 MG - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CERTICAN 0,25 MG COMPRESSE CERTICAN 0,5 MG COMPRESSE CERTICAN 0,75 MG COMPRESSE CERTICAN 1,0 MG COMPRESSE everolimus LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Cos'è Certican e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Certican 3. Come prendere Certican 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Certican 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È CERTICAN E A COSA SERVE Il principio attivo di Certican è everolimus. Everolimus appartiene ad un gruppo di medicinali noti come immunosoppressori. È utilizzato negli adulti per prevenire che il suo sistema immunitario rigetti rene, cuore o fegato trapiantati. Certican è usato in associazione ad altri medicinali come ciclosporina per il trapianto di rene e di cuore, tacrolimus per il trapianto di fegato, e corticosteroidi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CERTICAN NON PRENDA CERTICAN - se è allergico (ipersensibile) ad everolimus o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se è allergico (ipersensibile) a sirolimus. SE CIÒ LA RIGUARDA, INFORMI IL MEDICO E NON PRENDA CERTICAN. AVVERTENZE E PRECAUZIONI SI RIVOLGA AL MEDICO PRIMA DI PRENDERE CERTICAN: • I medicinali che sopprimono il sistema immunitario come Certican diminuiscono la capacità del suo organismo di combattere le infezioni. È consigliabile consultare il suo medico o il centro trapianti Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Certican 0,25 mg compresse Certican 0,5 mg compresse Certican 0,75 mg compresse Certican 1,0 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 0,25/0,5/0,75/1,0 mg di everolimus. Eccipiente(i) con effetto noto: Ogni compressa contiene 2/4/7/9 mg di lattosio monoidrato e 51/74/112/149 mg di lattosio anidro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Le compresse sono bianco-giallastre, striate, rotonde, piatte con un bordo smussato. 0,25 mg (diametro di 6 mm): con “C” impresso su un lato e “NVR” sull’altro. 0,5 mg (diametro di 7 mm): con “CH” impresso su un lato e “NVR” sull’altro. 0,75 mg (diametro di 8,5 mm): con “CL” impresso su un lato e “NVR” sull’altro. 1,0 mg (diametro di 9 mm): con “CU” impresso su un lato e “NVR” sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trapianto renale e cardiaco Certican è indicato per la profilassi del rigetto d’organo in pazienti adulti, a rischio immunologico da lieve a moderato, sottoposti a trapianto renale o cardiaco allogenico. Nel trapianto renale e cardiaco Certican deve essere utilizzato in associazione con ciclosporina in microemulsione e corticosteroidi. Trapianto di fegato Certican è indicato per la profilassi del rigetto d’organo in pazienti adulti sottoposti a trapianto di fegato. Nel trapianto di fegato, Certican deve essere utilizzato in associazione con tacrolimus e corticosteroidi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Documento reso disponibile da AIFA il 03/02/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o Leggi il documento completo