Nazione: Perù
Lingua: spagnolo
Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
EVEROLIMUS;
NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A.
L04AA18
EVEROLIMUS;
COMPRIMIDO
POR COMPRIMIDO
ORAL
Caja de carton con 10, 20, 30, 50, 60, 100, 250 comprimidos en blister de aluminio-policloruro de vinilo-poliamida o en blister
Con receta médica
NOVARTIS PHARMA STEIN A.G.; SUIZA
EVEROLIMUS
Presentación: Caja de carton dúplex con 60 comprimidos en blister de PVC/AL/POLIAMIDA - plateado y lámina de sellado de Aluminio - plateado. REF. EXP. 20-014957-1 Aut. de 12-02-2020
VIGENTE
2024-09-15
1 CERTICAN ® 0.25 MG, 0.5 MG, 0.75 MG Y 1 MG COMPRIMIDOS 1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO Certican 0.25 mg comprimidos Certican 0.5 mg comprimidos Certican 0.75 mg comprimidos Certican 1.0 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 0.25 mg, 0.5 mg, 0.75 mg ó 1.0 mg de everolimus. Excipientes: Butilhidroxitolueno (E321), estearato de magnesio, lactosa monohidrato, hipromelosa, crospovidona, lactosa anhidra. Excipiente(s) con efecto conocido: Lactosa monohidrato y lactosa anhidra. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Trasplante de corazón y riñón Certican es indicado para la profilaxis del rechazo de órganos en pacientes adultos con riesgo inmunológico bajo a moderado que reciben un trasplante cardíaco o renal alogénico. En trasplante de corazón y riñón, Certican debe ser usado en combinación con ciclosporinas para la microemulsión y corticosteroides. Trasplante de hígado Certican es indicado para la profilaxis del rechazo de órganos en pacientes adultos que reciben un trasplante hepático. En el trasplante de hígado, Certican debe ser usado en combinación con tacrolimus y corticosteroides. 4.2 POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con Certican solo debe ser iniciado y mantenido por médicos con experiencia en terapia inmunosupresora después del trasplante del órgano y que tienen acceso al monitoreo de la concentración en sangre total de everolimus. Posología _Adultos _ Se recomienda un régimen de dosis inicial de 0.75 mg dos veces al día en coadministración con ciclosporinas para la población con trasplante de corazón y riñón general, administrados tan pronto como es posible después del trasplante. Se recomienda la dosis de 1.0 mg dos veces al día en coadministración con tacrolimus para la población de trasplante hepático con la dosis inicial aproximadamente 4 semanas después del trasplante. 2 Los pacientes recibiendo Certican pueden requerir ajustes de la dosis en base a Leggi il documento completo