CEFTIOMAX 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

CEFTIOFUR HIDROCLORURO

Commercializzato da:

LABORATORIOS CALIER S.A.

Codice ATC:

QJ01DD90

INN (Nome Internazionale):

CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE

Forma farmaceutica:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composizione:

CEFTIOFUR HIDROCLORURO 53,48

Via di somministrazione:

VÍA INTRAMUSCULAR

Confezione:

Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, Caja de cartón con 1 vial de 250 ml, CEFTIOMAX 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO , CEFTIOMAX 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO Caja de cartón con 1 vial de 100 ml # CEFTIOMAX 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO 1 (100 ml)

Tipo di ricetta:

con receta

Gruppo terapeutico:

Bovino; Porcino

Area terapeutica:

Ceftiofur

Dettagli prodotto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital producida por Prevotella melaninogenicus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Streptococcus suis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Aves de corral; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado, 573545 Autorizado, 580873 Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2014-12-04

Foglio illustrativo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
CEFTIOMAX 50 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
LES FRANQUESES DEL VALLÈS, (Barcelona)
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CEFTIOMAX 50 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO
Ceftiofur (como hidrocloruro de ceftiofur)
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Ceftiofur (como hidrocloruro) ...................50 mg
Suspensión oleosa de color blanco a blanco crema.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Porcino:
-
Tratamiento de infecciones respiratorias bacterianas asociadas con:
_Pasteurella multocida_,
_Actinobacillus pleuropneumoniae _and _Streptococcus suis _sensibles a
hidrocloruro de ceftiofur
Bovino:
-
Tratamiento de las infecciones respiratorias bacterianas asociadas a
_Mannheimia haemoly-_
_tica_. (antes _Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida _ e_
Histophilus_ _somni_ (antes _Hae-_
_mophilus somnus)_ sensibles a hidrocloruro de ceftiofur.
-
Tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda (panadizo
interdigital), asociada a _Fuso-_
_bacterium necrophorum _y _Bacteroides melaninogenicus
_(_Porphyromonas asaccharolytica_) sen-
sibles a hidrocloruro de ceftiofur.
-
Tratamiento de las metritis agudas post-parto (puerperio) de
componente bacteriano duran-
te los 10 días después del parto asociadas a _Escherichia coli_,
_Arcanobacterium pyogenes_ and
_Fusobacterium necrophorum _sensibles a hidrocloruro de ceftiofur. La
indicación se limita a los
casos en que el tra

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CEFTIOMAX 50 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Ceftiofur (como hidrocloruro de ceftiofur)
50 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
Suspensión oleosa de color blanco a blanco crema.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino y bovino.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino:
-
Tratamiento de infecciones respiratorias bacterianas asociadas con:
_Pasteurella multocida_,
_Actinobacillus pleuropneumoniae _y _Streptococcus suis _sensibles a
hidrocloruro de ceftiofur.
Bovino:
-
Tratamiento de las infecciones respiratorias bacterianas asociadas a
_Mannheimia haemoly-_
_tica_ (antes _ Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida _ e _
Histophilus somni (antes_ _ Hae-_
_mophilus somnus)_ sensibles a hidrocloruro de ceftiofur.
-
Tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda (panadizo
interdigital), asociada a _Fuso-_
_bacterium necrophorum _y _Bacteroides melaninogenicus
_(_Porphyromonas asaccharolytica_) sen-
sibles a hidrocloruro de ceftiofur.
-
Tratamiento de las metritis agudas post-parto (puerperio) de
componente bacteriano duran-
te los 10 días después del parto asociadas a _Escherichia coli_,
_Arcanobacterium pyogenes_ and
_Fusobacterium necrophorum _sensibles a hidrocloruro de ceftiofur. La
indicación se limita a los
casos en que el tratamiento con otro antimicrobiano haya fracasado.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con antecedentes de hipersensibilidad al ceftiofur
y a otros

-lactámicos o
a cualquiera de sus excipientes.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y