CEFOTAXIME SANDOZ süste-/infusioonilahuse pulber

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

tsefotaksiim

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Codice ATC:

J01DD01

INN (Nome Internazionale):

tsefotaksiim

Dosaggio:

1g 1TK

Forma farmaceutica:

süste-/infusioonilahuse pulber

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

1/7
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Cefotaxime Sandoz, 1 g süste-/infusioonilahuse pulber
tsefotaksiim
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Cefotaxime Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cefotaxime Sandoz’e kasutamist
3.
Kuidas Cefotaxime Sandoz’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cefotaxime Sandoz’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Cefotaxime Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Tsefotaksiim on poolsünteetiline laia toimespektriga
tsefalosporiinirea antibiootikum parenteraalseks
manustamiseks. Tsefotaksiimil on bakteritsiidne toime. Tsefotaksiim on
stabiilne beeta-laktamaasi
suhtes. Ravim on efektiivne ka nende mikroorganismide vastu, millel
esineb resistentsust teiste
tsefalosporiinide, ampitsilliini, gentamütsiini või teiste
antimikroobsete preparaatide suhtes.
Ravimit kasutatakse järgnevate bakteriaalsete infektsioonide raviks:
-
kopsupõletik,
-
kuseteede tüsistunud infektsioonid,
-
naha ja pehmete kudede infektsioonid,
-
suguelundite infektsioonid (gonorröa),
-
kõhuõõne infektsioonid, nagu kõhukelmepõletik,
-
äge bakteriaalne ajukelmepõletik,
-
endokardiit,
-
puukborrelioos.
2.
Mida on vaja teada enne Cefotaxime Sandoz’e kasutamist
Cefotaxime Sandoz’t ei tohi kasutada
-
kui olete tsefotaksiimi, teiste tsefalosporiinide või selle ravimi
mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui ravimit lahustatakse lidokaiini sisaldava lahjendajaga, siis ei
tohi Cefotaxiem Sandoz’t

Scheda tecnica

1/13
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cefotaxime Sandoz, 1 g süste-/infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal (süste-/infusioonilahuse pulber) sisaldab 1 g
tsefotaksiimi (naatriumisoolana).
INN: cefotaximum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks 1 g viaal süste-/infusioonilahuse pulbriga sisaldab 50,5 mg
naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahuse pulber (valkjas kuni kahvatukollane kristalne
pulber).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Tsefotaksiim on näidustatud raskete infektsioonide raviks, enne
patogeeni identifitseerimist või kui
infektsiooni põhjustava patogeeni tundlikkus on kindlaks tehtud, sh:
-
bakteriaalne pneumoonia;
-
kuseteede tüsistunud infektsioonid, sh püelonefriit;
-
naha ja pehmete kudede infektsioonid
-
suguelundite infektsioonid, sh gonorröa;
-
kõhuõõne infektsioonid (nagu peritoniit);
-
äge bakteriaalne meningiit;
-
endokardiit;
-
borrelioos.
Baktereemia ravi, mis esineb või on arvatavalt seotud ükskõik
millise eespool loetletud infektsiooniga
Antibakteriaalsete ravimite sobiva kasutamise kohta tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Tsefotaksiimi võib manustada intravenoosse boolussüstina,
intravenoosse infusioonina või lihasesisese
süstina pärast lahuse valmistamist alltoodud juhiste kohaselt.
Annused ja manustamisviis sõltuvad
infektsiooni raskusest, mikroorganismi tundlikkusest ja patsiendi
seisundist. Ravi võib alustada enne, kui
on teada saadud tundlikkuse määramise testide tulemused.
Tsefotaksiimil on sünergistlik toime aminoglükosiididega.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed
2/13
Tavaline annus täiskasvanutel on 2…6 g ööpäevas, mis tuleb
jagada mitmeks annuseks. Raskete
infektsioonide puhul võib ööpäevast annust suurendada 12 g-ni,
mida manustatakse 3 või 4 üksikannuseks
jaotatuna.
Annustamisjuhised
Tüüpiline infektsioon tundliku mikroorganismi olemasolul (või
kahtlusel)
1 g iga 12 tunni järel