Country: Eistland
Tungumál: eistneska
Heimild: Ravimiamet
tsefotaksiim
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
J01DD01
tsefotaksiim
1g 1TK
süste-/infusioonilahuse pulber
R
1/7 Pakendi infoleht: teave kasutajale Cefotaxime Sandoz, 1 g süste-/infusioonilahuse pulber tsefotaksiim Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Cefotaxime Sandoz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Cefotaxime Sandoz’e kasutamist 3. Kuidas Cefotaxime Sandoz’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Cefotaxime Sandoz’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Cefotaxime Sandoz ja milleks seda kasutatakse Tsefotaksiim on poolsünteetiline laia toimespektriga tsefalosporiinirea antibiootikum parenteraalseks manustamiseks. Tsefotaksiimil on bakteritsiidne toime. Tsefotaksiim on stabiilne beeta-laktamaasi suhtes. Ravim on efektiivne ka nende mikroorganismide vastu, millel esineb resistentsust teiste tsefalosporiinide, ampitsilliini, gentamütsiini või teiste antimikroobsete preparaatide suhtes. Ravimit kasutatakse järgnevate bakteriaalsete infektsioonide raviks: - kopsupõletik, - kuseteede tüsistunud infektsioonid, - naha ja pehmete kudede infektsioonid, - suguelundite infektsioonid (gonorröa), - kõhuõõne infektsioonid, nagu kõhukelmepõletik, - äge bakteriaalne ajukelmepõletik, - endokardiit, - puukborrelioos. 2. Mida on vaja teada enne Cefotaxime Sandoz’e kasutamist Cefotaxime Sandoz’t ei tohi kasutada - kui olete tsefotaksiimi, teiste tsefalosporiinide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui ravimit lahustatakse lidokaiini sisaldava lahjendajaga, siis ei tohi Cefotaxiem Sandoz’t Lestu allt skjalið
1/13 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cefotaxime Sandoz, 1 g süste-/infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal (süste-/infusioonilahuse pulber) sisaldab 1 g tsefotaksiimi (naatriumisoolana). INN: cefotaximum Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks 1 g viaal süste-/infusioonilahuse pulbriga sisaldab 50,5 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahuse pulber (valkjas kuni kahvatukollane kristalne pulber). 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Tsefotaksiim on näidustatud raskete infektsioonide raviks, enne patogeeni identifitseerimist või kui infektsiooni põhjustava patogeeni tundlikkus on kindlaks tehtud, sh: - bakteriaalne pneumoonia; - kuseteede tüsistunud infektsioonid, sh püelonefriit; - naha ja pehmete kudede infektsioonid - suguelundite infektsioonid, sh gonorröa; - kõhuõõne infektsioonid (nagu peritoniit); - äge bakteriaalne meningiit; - endokardiit; - borrelioos. Baktereemia ravi, mis esineb või on arvatavalt seotud ükskõik millise eespool loetletud infektsiooniga Antibakteriaalsete ravimite sobiva kasutamise kohta tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Tsefotaksiimi võib manustada intravenoosse boolussüstina, intravenoosse infusioonina või lihasesisese süstina pärast lahuse valmistamist alltoodud juhiste kohaselt. Annused ja manustamisviis sõltuvad infektsiooni raskusest, mikroorganismi tundlikkusest ja patsiendi seisundist. Ravi võib alustada enne, kui on teada saadud tundlikkuse määramise testide tulemused. Tsefotaksiimil on sünergistlik toime aminoglükosiididega. Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed 2/13 Tavaline annus täiskasvanutel on 2…6 g ööpäevas, mis tuleb jagada mitmeks annuseks. Raskete infektsioonide puhul võib ööpäevast annust suurendada 12 g-ni, mida manustatakse 3 või 4 üksikannuseks jaotatuna. Annustamisjuhised Tüüpiline infektsioon tundliku mikroorganismi olemasolul (või kahtlusel) 1 g iga 12 tunni järel Lestu allt skjalið