Nazione: Moldavia
Lingua: rumeno
Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cefoperazonum + Sulbactamum
NCPC International Corp.
J01DD62
Cefoperazonum + Sulbactamum
1 g + 1 g
pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
N 10
cu prescripție
NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co. Ltd., China
2016-10-09
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT CEFOPERAZONĂ CU SULBACTAM 1G + 1G, PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ SAU PERFUZABILĂ Cefoperazonă/sulbactam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este cefoperazona cu sulbactam şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi cefoperazona cu sulbactam 3. Cum să utilizaţi cefoperazona cu sulbactam 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează cefoperazona cu sulbactam 6. Conţinutul ambalajului şi alte inormaţii 1. CE ESTE CEFOPERAZONĂ CU SULBACTAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cefoperazona cu sulbactam apartine unui grup de medicamente numite cefalosporine de generaţia a treia şi conţine ca substanţe active o combinaţie de 2 antibiotice: cefoperazonă, o cefalosporină care distruge bacteriile şi sulbactam, un inhibitor de beta-lactamază, care ajută cefoperazona să fie mai eficace. Cefoperazona cu sulbactam poate fi utilizat pentru tratarea infecţiilor produse de bacterii sensibile la acţiunea acestui antibiotic, cum ar fi: infecţii intraabdominale: colecistite (inflamaţie a vezicii biliare), angiocolite (inflamaţie acută sau cronică a căilor biliare), peritonite; infecţii ale tractului urinar; infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi; infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare; septicemie Leggi il documento completo
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cefoperazonă cu sulbactam 1g + 1g, pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine cefoperazonă 1 g sub formă de cefoperazonă sare de sodiu şi sulbactam 1 g sub formă de sulbactam sare de sodiu. Conține sodiu 126 mg (5,5 mmol). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă /perfuzabilă. Pulbere de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Cefoperazonă cu sulbactam este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene determinate de microorganisme sensibile la asocierea cefoperazonă şi sulbactam. (vezi pct.5.1): Infecţii intraabdominale (inclusiv colecistite, angiocolite, peritonite), Infecţii de tract urinar, Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, Infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare, Septicemie, Infecţii ginecologice (inclusiv boală inflamatorie pelvină şi endometrite). Cefoperazonă cu sulbactam poate fi administrat preoperator pentru a scădea frecvenţa infecţiilor postoperatorii la nivelul plăgii, la pacienţii cu intervenţii chirurgicale abdominale sau pelvine (caz în care există risc de infecţie peritoneală). Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor. Se recomandă efectuarea antibiogramei înainte de iniţierea tratamentului, deşi tratamentul poate fi început înainte ca rezultatele antibiogramei să fie disponibile. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doze _ _Adulţi şi adolescenţi_ Doza uzuală recomandată este de 2-4 g Cefoperazonă cu sulbactam pe zi, în funcţie de tipul şi severitatea infecţiei. Această doză corespunde la 1-2 g cefoperazonă şi 1-2 g sulbactam pe zi. Doza trebuie administrată fracţionat, în 2 prize egale, la interval de 12 ore. În infec Leggi il documento completo