Cefoperazonă cu Sulbactam 1 g + 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Cefoperazonum + Sulbactamum

Disponible depuis:

NCPC International Corp.

Code ATC:

J01DD62

DCI (Dénomination commune internationale):

Cefoperazonum + Sulbactamum

Dosage:

1 g + 1 g

forme pharmaceutique:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unités en paquet:

N 10

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co. Ltd., China

Date de l'autorisation:

2016-10-09

Notice patient

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CEFOPERAZONĂ CU SULBACTAM
1G + 1G, PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ SAU PERFUZABILĂ
Cefoperazonă/sulbactam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
simptome cu
ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este cefoperazona cu sulbactam şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi cefoperazona cu
sulbactam
3.
Cum să utilizaţi cefoperazona cu sulbactam
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează cefoperazona cu sulbactam
6.
Conţinutul ambalajului şi alte inormaţii
1.
CE
ESTE
CEFOPERAZONĂ
CU
SULBACTAM
ŞI
PENTRU
CE
SE
UTILIZEAZĂ
Cefoperazona
cu
sulbactam
apartine
unui
grup
de
medicamente
numite
cefalosporine de generaţia a treia şi conţine ca substanţe active
o combinaţie de
2 antibiotice:

cefoperazonă, o cefalosporină care distruge bacteriile şi

sulbactam, un inhibitor de beta-lactamază, care ajută cefoperazona
să fie
mai eficace.
Cefoperazona cu sulbactam poate fi utilizat pentru tratarea
infecţiilor produse de
bacterii sensibile la acţiunea acestui antibiotic, cum ar fi:

infecţii intraabdominale: colecistite (inflamaţie a vezicii
biliare), angiocolite
(inflamaţie acută sau cronică a căilor biliare), peritonite;

infecţii ale tractului urinar;

infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;

infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare;

septicemie

Résumé des caractéristiques du produit

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefoperazonă cu sulbactam 1g + 1g, pulbere pentru soluţie
injectabilă sau
perfuzabilă.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
conţine cefoperazonă 1
g sub formă de cefoperazonă sare de sodiu şi sulbactam 1 g sub
formă de
sulbactam sare de sodiu.
Conține sodiu 126 mg (5,5 mmol).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă /perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefoperazonă cu sulbactam este indicat pentru tratamentul
următoarelor infecţii
bacteriene determinate de microorganisme sensibile la asocierea
cefoperazonă şi
sulbactam. (vezi pct.5.1):
Infecţii intraabdominale (inclusiv colecistite, angiocolite,
peritonite),
Infecţii de tract urinar,
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi,
Infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare,
Septicemie,
Infecţii ginecologice (inclusiv boală inflamatorie pelvină şi
endometrite).
Cefoperazonă cu sulbactam poate fi administrat preoperator pentru a
scădea
frecvenţa infecţiilor postoperatorii la nivelul plăgii, la
pacienţii cu intervenţii
chirurgicale
abdominale
sau
pelvine
(caz
în
care
există
risc
de
infecţie
peritoneală).
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea
adecvată a antibioticelor.
Se recomandă efectuarea antibiogramei înainte de iniţierea
tratamentului, deşi
tratamentul
poate
fi
început
înainte
ca
rezultatele
antibiogramei
să
fie
disponibile.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_Adulţi şi adolescenţi_
Doza uzuală recomandată este de 2-4 g Cefoperazonă cu sulbactam pe
zi, în
funcţie de tipul şi severitatea infecţiei. Această doză
corespunde la 1-2 g
cefoperazonă şi 1-2 g sulbactam pe zi.
Doza trebuie administrată fracţionat, în 2 prize egale, la interval
de 12 ore.
În infec