CEFAZOLINA PHAGECON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CEFAZOLINA

Commercializzato da:

PHAGECON SERVIOS E CONSULTORIA FARMACEUTICA LDA

Codice ATC:

J01DB04

INN (Nome Internazionale):

cefazolin

Classe:

M

Area terapeutica:

CEFAZOLINA

Dettagli prodotto:

050632025 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 100 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 050632037 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 050632049 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 100 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 050632013 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CEFAZOLINA PHAGECON 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER
INFUSIONE
Cefazolina sodica
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Cefazolina Phagecon 1 g polvere per soluzione
iniettabile/per infusione e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Cefazolina Phagecon 1 g polvere per
soluzione iniettabile/per
infusione
3. Come usare Cefazolina Phagecon 1 g polvere per soluzione
iniettabile/per infusione
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cefazolina Phagecon 1 g polvere per soluzione
iniettabile/per infusione
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CEFAZOLINA PHAGECON 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER
INFUSIONE E A COSA
SERVE
Cefazolina Phagecon contiene il principio attivo Cefazolina (come
Cefazolina sodica). Cefazolina
appartiene a un gruppo di antibiotici chiamati cefalosporine che
distruggono i batteri.
Cefazolina è utilizzata quando un’infezione è sicurament

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 09/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cefazolina Phagecon 1 g polvere per soluzione iniettabile/per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 1,048 g di Cefazolina sodica equivalenti a 1
g di Cefazolina.
Cefazolina Phagecon contiene 2,2 mmol (o 48,3 mg) di sodio per
flaconcino equivalente a 2,5%
dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che
corrisponde a 2 g di sodio per
un adulto.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile/per infusione.
Polvere bianca o quasi bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cefazolina Phagecon è indicato per il trattamento di infezioni gravi
negli adulti e nei bambini di
età superiore a 1 mese (vedere paragrafi 4.2 e 4.4) causate da agenti
patogeni sensibili a
Cefazolina (vedere paragrafo 5.1):
•
Infezioni respiratorie causate da S. pneumoniae, Klebsiella, H.
influenzae, Staph. aureus
(sensibile alla penicillina e resistente alla penicillina) e
streptococco beta-emolitico di gruppo
A.
•
Infezioni del tratto urinario e genitale causate da Escherichia coli,
P. mirabilis e Klebsiella,
oltre ad alcuni ceppi di Enterobacter ed enterococchi.
•
Infezioni della cute e dei tessuti molli causate da Staph. aureus
(sensibile alla penicillina e
resistente alla penicillina), streptococco beta-emolitico di gruppo A
e altri ceppi di
streptococco.
•
Infezioni delle ossa e delle articolazioni causate da Staph. aureus.
•
Infezioni delle vie biliari causate da E. coli, vari ceppi di
streptococ