Country: Իտալիա
language: իտալերեն
source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CEFAZOLINA
PHAGECON SERVIOS E CONSULTORIA FARMACEUTICA LDA
J01DB04
cefazolin
M
CEFAZOLINA
050632025 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 100 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 050632037 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 050632049 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 100 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 050632013 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CEFAZOLINA PHAGECON 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE Cefazolina sodica LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Cefazolina Phagecon 1 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Cefazolina Phagecon 1 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione 3. Come usare Cefazolina Phagecon 1 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Cefazolina Phagecon 1 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È CEFAZOLINA PHAGECON 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE E A COSA SERVE Cefazolina Phagecon contiene il principio attivo Cefazolina (come Cefazolina sodica). Cefazolina appartiene a un gruppo di antibiotici chiamati cefalosporine che distruggono i batteri. Cefazolina è utilizzata quando un’infezione è sicurament read_full_document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 09/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cefazolina Phagecon 1 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 1,048 g di Cefazolina sodica equivalenti a 1 g di Cefazolina. Cefazolina Phagecon contiene 2,2 mmol (o 48,3 mg) di sodio per flaconcino equivalente a 2,5% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile/per infusione. Polvere bianca o quasi bianca. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Cefazolina Phagecon è indicato per il trattamento di infezioni gravi negli adulti e nei bambini di età superiore a 1 mese (vedere paragrafi 4.2 e 4.4) causate da agenti patogeni sensibili a Cefazolina (vedere paragrafo 5.1): • Infezioni respiratorie causate da S. pneumoniae, Klebsiella, H. influenzae, Staph. aureus (sensibile alla penicillina e resistente alla penicillina) e streptococco beta-emolitico di gruppo A. • Infezioni del tratto urinario e genitale causate da Escherichia coli, P. mirabilis e Klebsiella, oltre ad alcuni ceppi di Enterobacter ed enterococchi. • Infezioni della cute e dei tessuti molli causate da Staph. aureus (sensibile alla penicillina e resistente alla penicillina), streptococco beta-emolitico di gruppo A e altri ceppi di streptococco. • Infezioni delle ossa e delle articolazioni causate da Staph. aureus. • Infezioni delle vie biliari causate da E. coli, vari ceppi di streptococ read_full_document