Nazione: Moldavia
Lingua: rumeno
Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cefepimum
Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAÎ
J01DE01
Cefepimum
1 g
pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
N5
cu prescripție
Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAÎ, Ucraina
2017-10-30
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT CEBOPIM 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ Cefepimum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cebopim şi pentru ce se utilizează. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cebopim. 3. Cum să luaţi Cebopim. 4. Reacţii adverse posibile. 5. Cum se păstrează Cebopim. 6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii. 1. CE ESTE CEBOPIM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Preparatul dumneavoastră se numeşte Cebopim. Conţine substanţa activăcefepimă sub formă de diclorhidrat de cefepimă monohidrat, care face parte din grupul de antibiotice cefalosporine cunoscute, nimicind bacterii, care cauzează infecţii. Cebopim se administrează la adulţi şi copii pentru tratamentul infecţiilor severe la decizia medicului, de asemenea pentru tratamentul infecţiilor, care sunt cauzate de bacterii, rezistente la antibiotice uzuale, în special la pacienţii astenizaţi şi cu un răspuns imun scăzut. _Adulţi _ Infecţii cauzate de microflora sensibilă la preparat: Ale căilor respiratorii, inclusiv pneumonie, bronşită; Pielii şi ţesutului subcutanat; Infecţii intraabdominale, inclusiv peritonită (inflamaţia căptuşelii cavităţii abdominale) şi infecţii ale căilor biliare; Ginecologice; Septicemie ( Leggi il documento completo
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cebopim 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 flacon conţine: substanţa activă: cefepimă (sub formă de cefepimă diclorhidrat monohidrat steril în recalcul la 100% cefepimă anhidră) - 1 g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă. Pulbere de culoare albă până la galben-pal. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Adulţi _ Infecţii cauzate de microflora sensibilă la preparat: Ale căilor respiratorii, inclusiv pneumonie, bronşită; Pielii şi ţesutului subcutanat; Infecţii intraabdominale, inclusiv peritonită şi infecţii ale căilor biliare; Ginecologice; Septicemie. Tratamentul empiric la pacienţii cu neutropenie febrilă. Profilaxia complicaţiilor postoperatorii în chirurgia intraabdominală. _Copii _ Pneumonie; Infecţii ale căilor urinare, inclusiv pielonefrită; Infecţii ale pielii şi ţesutului subcutanat; Septicemie; Tratamentul empiric la pacienţii cu neutropenie febrilă; Meningită bacteriană. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Înainte de administrarea preparatului se va efectua testul cutanat de toleranţă. Dozele şi calea de administrare pot varia în funcţie de sensibilitatea, localizarea şi tipul microorganismelor, severitatea infecţiei, de asemenea de vârsta şi starea funcţională a organismului pacientului. De regulă la adulţi preparatul se va administra câte 1 g intravenos/intramuscular peste fiecare 12 ore. Cura de tratament constituie 7-10 zile. Infecţiile severe pot necesita o durată mai lungă de tratament. Recomandaţiile privind dozarea preparatului Cebopim pentru adulţi sunt prezentate în tabelul 1. Tabelul 1 2 Infecţii ale căilor urinare (uşoare şi moderate) 500 mg-1 g intravenos sau intramuscular fiecare 12 ore Alte infecţii (uşoare şi moderate) 1 g intravenos sau i Leggi il documento completo