Cebopim 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Cefepimum

Διαθέσιμο από:

Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAÎ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Cefepimum

Δοσολογία:

1 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Μονάδες σε πακέτο:

N5

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAÎ, Ucraina

Ημερομηνία της άδειας:

2017-10-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CEBOPIM 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cefepimum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Cebopim şi pentru ce se utilizează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cebopim.
3. Cum să luaţi Cebopim.
4. Reacţii adverse posibile.
5. Cum se păstrează Cebopim.
6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1. CE ESTE CEBOPIM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Preparatul dumneavoastră se numeşte Cebopim. Conţine substanţa
activăcefepimă sub formă de
diclorhidrat de cefepimă
monohidrat, care
face parte din grupul de antibiotice cefalosporine
cunoscute, nimicind bacterii, care cauzează infecţii.
Cebopim
se
administrează
la
adulţi
şi
copii
pentru
tratamentul
infecţiilor
severe
la
decizia
medicului, de asemenea pentru tratamentul infecţiilor, care sunt
cauzate de bacterii, rezistente la
antibiotice uzuale, în special la pacienţii astenizaţi şi cu un
răspuns imun scăzut.
_Adulţi _
Infecţii cauzate de microflora sensibilă la preparat:

Ale căilor respiratorii, inclusiv pneumonie, bronşită;

Pielii şi ţesutului subcutanat;

Infecţii intraabdominale, inclusiv peritonită (inflamaţia
căptuşelii cavităţii abdominale) şi
infecţii ale căilor biliare;

Ginecologice;

Septicemie (

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cebopim 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 flacon conţine:
substanţa activă: cefepimă (sub formă de cefepimă diclorhidrat
monohidrat steril în recalcul la
100% cefepimă anhidră) - 1 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă până la galben-pal.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi _
Infecţii cauzate de microflora sensibilă la preparat:

Ale căilor respiratorii, inclusiv pneumonie, bronşită;

Pielii şi ţesutului subcutanat;

Infecţii intraabdominale, inclusiv peritonită şi infecţii ale
căilor biliare;

Ginecologice;

Septicemie.
Tratamentul empiric la pacienţii cu neutropenie febrilă.
Profilaxia complicaţiilor postoperatorii în chirurgia
intraabdominală.
_Copii _

Pneumonie;

Infecţii ale căilor urinare, inclusiv pielonefrită;

Infecţii ale pielii şi ţesutului subcutanat;

Septicemie;

Tratamentul empiric la pacienţii cu neutropenie febrilă;

Meningită bacteriană.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Înainte de administrarea preparatului se va efectua testul cutanat de
toleranţă.
Dozele
şi
calea
de
administrare
pot
varia
în
funcţie
de
sensibilitatea,
localizarea
şi
tipul
microorganismelor, severitatea infecţiei, de asemenea de vârsta şi
starea funcţională a organismului
pacientului.
De regulă la adulţi preparatul se va administra câte 1 g
intravenos/intramuscular peste fiecare 12
ore. Cura de tratament constituie 7-10 zile. Infecţiile severe pot
necesita o durată mai lungă de
tratament.
Recomandaţiile privind dozarea preparatului Cebopim pentru adulţi
sunt prezentate în tabelul 1.
Tabelul 1
2
Infecţii ale căilor urinare (uşoare
şi moderate)
500 mg-1 g intravenos
sau intramuscular
fiecare 12 ore
Alte infecţii (uşoare şi moderate)
1 g intravenos sau
i