Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BUTAFOSFAN
KRKA D.D. NOVO MESTO
QA12CX99
BUTAFOSFAN
SOLUCIÓN INYECTABLE
BUTAFOSFAN 100
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml
con receta
Bovino; Caballos; Perros; Gatos
Combinaciones de otros productos minerales
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina B; Indicaciones especie Todas: Paresia; Indicaciones especie Todas: Tetania; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Horas
587598 Autorizado, 587599 Autorizado
2019-01-29
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: CATOBEVIT 100 MG/ML+0,05 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, CABALLOS, PERROS Y GA- TOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: KRKA, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia Fabricante responsable de la liberación del lote: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania Representante local: Labiana Life Sciences S.A.,C/ Venus 26, 08228 Terrassa,(Barcelona) España 2. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Catobevit 100 mg/ml +0,05 mg/ml solución inyectable para bovinos, caballos, perros y gatos. Butafosfan, cianocobalamina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Butafosfan 100,00 mg Cianocobalamina (vitamina B12) 0,05 mg EXCIPIENTES: Fenol 4,00 mg Solución entre rosa y rojiza. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de apoyo para trastornos metabólicos o reproductivos, cuando se necesita la su- plementación de fósforo y cianocobalamina. En caso de trastornos metabólicos periparentales, tetania y paresia (fiebre de la leche), el pro- ducto deberá administrarse además de magnesio y calcio, respectivamente. Apoyo a la función muscular en presencia de deficiencias de fósforo y/o cianocobalamina. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancia activas o a algún excipiente. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS En gatos, después de la inyección subcutánea en la región interescapula Leggi il documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CATOBEVIT 100 MG/ML +0,05 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINOS, CABALLOS, PERROS Y GATOS. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Butafosfan 100,00 mg Cianocobalamina (vitamina B12) 0,05 mg EXCIPIENTES: Fenol 4,00 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución entre rosa y rojiza. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovinos, caballos, perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de apoyo para trastornos metabólicos o reproductivos, cuando se necesita la su- plementación de fósforo y cianocobalamina. En caso de trastornos metabólicos periparentales, tetania y paresia (fiebre de la leche), el pro- ducto deberá administrarse además de magnesio y calcio, respectivamente. Apoyo a la función muscular en presencia de deficiencias de fósforo y/o cianocobalamina. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Se recomienda determinar la(s) causa(s) de los trastornos metabólicos o reproductivos para definir las medidas más apropiadas de prevención y tratamiento y la necesidad de una terapia con fósforo suplementario y vitamina B12. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales No aplica Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a las sustancias activas o algún excipiente deben evitar el contacto con el Leggi il documento completo