CATOBEVIT 100 mg/ml + 0,05 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINOS CABALLOS PERROS Y GATOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BUTAFOSFAN

Disponible desde:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Código ATC:

QA12CX99

Designación común internacional (DCI):

BUTAFOSFAN

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

BUTAFOSFAN 100mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Caballos; Perros; Gatos

Área terapéutica:

Combinaciones de otros productos minerales

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina B; Indicaciones especie Todas: Paresia; Indicaciones especie Todas: Tetania; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Horas

Estado de Autorización:

587598 Autorizado, 587599 Autorizado

Fecha de autorización:

2019-01-29

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CATOBEVIT 100 MG/ML+0,05 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO,
CABALLOS, PERROS Y GA-
TOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
KRKA, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Representante local:
Labiana Life Sciences S.A.,C/ Venus 26, 08228 Terrassa,(Barcelona)
España
2.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Catobevit 100 mg/ml +0,05 mg/ml solución inyectable para bovinos,
caballos, perros y gatos.
Butafosfan, cianocobalamina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Butafosfan
100,00 mg
Cianocobalamina (vitamina B12)
0,05 mg
EXCIPIENTES:
Fenol
4,00 mg
Solución entre rosa y rojiza.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de apoyo para trastornos metabólicos o reproductivos,
cuando se necesita la su-
plementación de fósforo y cianocobalamina.
En caso de trastornos metabólicos periparentales, tetania y paresia
(fiebre de la leche), el pro-
ducto deberá administrarse además de magnesio y calcio,
respectivamente.
Apoyo a la función muscular en presencia de deficiencias de fósforo
y/o cianocobalamina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancia activas o a
algún excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
En gatos, después de la inyección subcutánea en la región
interescapula

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CATOBEVIT
100
MG/ML
+0,05
MG/ML
SOLUCIÓN
INYECTABLE
PARA
BOVINOS,
CABALLOS, PERROS Y GATOS.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Butafosfan
100,00 mg
Cianocobalamina (vitamina B12)
0,05 mg
EXCIPIENTES:
Fenol
4,00 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución entre rosa y rojiza.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovinos, caballos, perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de apoyo para trastornos metabólicos o reproductivos,
cuando se necesita la su-
plementación de fósforo y cianocobalamina.
En caso de trastornos metabólicos periparentales, tetania y paresia
(fiebre de la leche), el pro-
ducto deberá administrarse además de magnesio y calcio,
respectivamente.
Apoyo a la función muscular en presencia de deficiencias de fósforo
y/o cianocobalamina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Se recomienda determinar la(s) causa(s) de los trastornos metabólicos
o reproductivos para
definir las medidas más apropiadas de prevención y tratamiento y la
necesidad de una terapia
con fósforo suplementario y vitamina B12.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No aplica
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a las sustancias activas o
algún excipiente deben
evitar el contacto con el