Nazione: Estonia
Lingua: estone
Fonte: Ravimiamet
kaspofungiin
Teva B.V.
J02AX04
kaspofungiin
70mg 10ml 1TK
infusioonilahuse kontsentraadi pulber
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Caspofungin Teva, 50 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Caspofungin Teva, 70 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber kaspofungiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Caspofungin Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Caspofungin Teva kasutamist 3. Kuidas Caspofungin Teva’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Caspofungin Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Caspofungin Teva ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Caspofungin Teva Caspofungin Teva sisaldab ravimit nimega kaspofungiin, mis kuulub ravimirühma seenevastased ained. Milleks Caspofungin Teva’t kasutatakse Caspofungin Teva’t kasutatakse lastel, noorukitel ja täiskasvanutel järgmiste nakkuste raviks: • tõsised seennakkused teie kudedes ja elundites (nimetatakse „invasiivseks kandidiaasiks“). Seda nakkust põhjustavad pärmseened nimega Candida. Inimeste hulka, kes võivad sellise nakkuse saada, kuuluvad need, kellel on hiljuti tehtud operatsioon või kelle immuunsüsteem on nõrk. Selle infektsiooni kõige sagedamad nähud on palavik ja külmavärinad, mis ei taandu antibiootikumiga ravides. • seennakkused teie ninas, ninakõrvalurgetes või kopsudes (nimetatakse „invasiivne aspergilloos“), kui teised seenevastased ravid ei ole mõjunud või on põhjustanud kõrvaltoimeid. Seda nakkust põhjustab hallitusseen nimega Aspergillus. Inimeste hulka, kes võivad sellise nakkuse sa Leggi il documento completo
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Caspofungin Teva, 50 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Caspofungin Teva, 70 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 50 mg: Üks viaal sisaldab 50 mg kaspofungiini (atsetaadina). Pärast lahustamist (vt lõik 6.6) sisaldab kontsentraadi iga ml 5,2 mg kaspofungiini. Teadaolevat toimet omavad abiained: iga viaal sisaldab ligikaudu 0,28 mg kuni 0,90 mg naatriumi. 70 mg: Üks viaal sisaldab 70 mg kaspofungiini (atsetaadina). Pärast lahustamist (vt lõik 6.6) sisaldab kontsentraadi iga ml 7,2 mg kaspofungiini. Teadaolevat toimet omavad abiained: iga viaal sisaldab ligikaudu 0,38 mg kuni 1,24 mg naatriumi. INN. Caspofunginum. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse kontsentraadi pulber. Pulber on lüofiliseeritud valge või valkjas pulber, millel puuduvad nähtavad riknemise märgid. pH: 5,6…7,0 Osmolaalsus: 50 mg: ligikaudu 211 mOsmol/kg 70 mg: ligikaudu 275 mOsmol/kg 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused • Invasiivse kandidiaasi ravi täiskasvanutel või lastel. • Invasiivse aspergilloosi ravi täiskasvanutel või lastel, kellel amfoteritsiin B, amfoteritsiin B lipiidvormid ja/või itrakonasool on ebaefektiivsed või esineb nende suhtes talumatus. Ebaefektiivsust defineeritakse kui infektsiooni progresseerumist või paranemise puudumist pärast seenevastase ravimi terapeutiliste annuste kasutamist vähemalt 7 päeva jooksul. • Eeldatava seeninfektsiooni (nt Candida või Aspergillus) empiiriline ravi palavikus neutropeeniaga täiskasvanutel või lastel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ravi Caspofungin Teva’ga peab alustama invasiivsete seeninfektsioonide ravis kogenud arst. 2 Annustamine Täiskasvanud Esimesel ravipäeval tuleb manustada ühekordne 70 mg algannus, järgnevalt 50 mg ööpäevas. Üle 80 kg kaaluvatel patsientidel soovitatakse pärast 70 mg algannuse manustamist kasutada 70 mg kaspofungiini ööpäevas (vt lõik 5.2). Soo või rassi alusel ei ole vaja ann Leggi il documento completo