CASPOFUNGIN TEVA infusioonilahuse kontsentraadi pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

kaspofungiin

Saadav alates:

Teva B.V.

ATC kood:

J02AX04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

kaspofungiin

Annus:

70mg 10ml 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse kontsentraadi pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Caspofungin Teva, 50 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Caspofungin Teva, 70 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
kaspofungiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Caspofungin Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Caspofungin Teva kasutamist
3.
Kuidas Caspofungin Teva’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Caspofungin Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Caspofungin Teva ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Caspofungin Teva
Caspofungin Teva sisaldab ravimit nimega kaspofungiin, mis kuulub
ravimirühma seenevastased
ained.
Milleks Caspofungin Teva’t kasutatakse
Caspofungin Teva’t kasutatakse lastel, noorukitel ja täiskasvanutel
järgmiste nakkuste raviks:
•
tõsised seennakkused teie kudedes ja elundites (nimetatakse
„invasiivseks kandidiaasiks“). Seda
nakkust põhjustavad pärmseened nimega Candida. Inimeste hulka, kes
võivad sellise nakkuse
saada, kuuluvad need, kellel on hiljuti tehtud operatsioon või kelle
immuunsüsteem on nõrk.
Selle infektsiooni kõige sagedamad nähud on palavik ja
külmavärinad, mis ei taandu
antibiootikumiga ravides.
•
seennakkused teie ninas, ninakõrvalurgetes või kopsudes (nimetatakse
„invasiivne
aspergilloos“), kui teised seenevastased ravid ei ole mõjunud või
on põhjustanud kõrvaltoimeid.
Seda nakkust põhjustab hallitusseen nimega Aspergillus. Inimeste
hulka, kes võivad sellise
nakkuse sa

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Caspofungin Teva, 50 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Caspofungin Teva, 70 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
50 mg:
Üks viaal sisaldab 50 mg kaspofungiini (atsetaadina).
Pärast lahustamist (vt lõik 6.6) sisaldab kontsentraadi iga ml 5,2
mg kaspofungiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained: iga viaal sisaldab ligikaudu 0,28
mg kuni 0,90 mg naatriumi.
70 mg:
Üks viaal sisaldab 70 mg kaspofungiini (atsetaadina).
Pärast lahustamist (vt lõik 6.6) sisaldab kontsentraadi iga ml 7,2
mg kaspofungiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained: iga viaal sisaldab ligikaudu 0,38
mg kuni 1,24 mg naatriumi.
INN. Caspofunginum.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
Pulber on lüofiliseeritud valge või valkjas pulber, millel puuduvad
nähtavad riknemise märgid.
pH: 5,6…7,0
Osmolaalsus:
50 mg: ligikaudu 211 mOsmol/kg
70 mg: ligikaudu 275 mOsmol/kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
•
Invasiivse kandidiaasi ravi täiskasvanutel või lastel.
•
Invasiivse aspergilloosi ravi täiskasvanutel või lastel, kellel
amfoteritsiin B, amfoteritsiin B
lipiidvormid ja/või itrakonasool on ebaefektiivsed või esineb nende
suhtes talumatus.
Ebaefektiivsust defineeritakse kui infektsiooni progresseerumist või
paranemise puudumist
pärast seenevastase ravimi terapeutiliste annuste kasutamist
vähemalt 7 päeva jooksul.
•
Eeldatava seeninfektsiooni (nt Candida või Aspergillus) empiiriline
ravi palavikus
neutropeeniaga täiskasvanutel või lastel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravi Caspofungin Teva’ga peab alustama invasiivsete
seeninfektsioonide ravis kogenud arst.
2
Annustamine
Täiskasvanud
Esimesel ravipäeval tuleb manustada ühekordne 70 mg algannus,
järgnevalt 50 mg ööpäevas. Üle
80 kg kaaluvatel patsientidel soovitatakse pärast 70 mg algannuse
manustamist kasutada 70 mg
kaspofungiini ööpäevas (vt lõik 5.2). Soo või rassi alusel ei ole
vaja ann