Nazione: Islanda
Lingua: islandese
Fonte: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Mepivacainum hýdróklóríð
DENTSPLY DeTrey GmbH*
N01BB03
Mepivacainum
30 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
009900 Rörlykja
Markaðsleyfi útgefið
1980-04-08
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS CARBOCAIN DENTAL 30 MG/ML STUNGULYF, LAUSN Mepívakaínhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til tannlæknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. - Látið tannlækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður aukaverkana sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar. Í FYLGISEÐLINUM : 1. Upplýsingar um Carbocain Dental og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Carbocain Dental 3. Hvernig nota á Carbocain Dental 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Carbocain Dental 6. Aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CARBOCAIN DENTAL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Carbocain Dental er staðdeyfilyf sem notað er til deyfingar við einfaldar, stuttar tannaðgerðir sem vara í 15-20 mínútur. Það inniheldur mepívakaín sem hindrar taugaboð. Deyfingin byrjar fljótt að verka og endist í 20-30 mínútur. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CARBOCAIN DENTAL _ _ EKKI MÁ NOTA CARBOCAIN DENTAL - ef þú ert með ofnæmi fyrir mepívakaíni eða einhverju öðru innihaldsefni Cabocain Dental eða svipuðum staðdeyfilyfjum af amíðflokki. - handa börnum yngri en 4 ára (líkamsþyngd undir u.þ.b. 20 kg). GÆTA SKAL SÉRSTAKRAR VARÚÐAR VIÐ NOTKUN CARBOCAIN DENTAL Segðu tannlækninum frá því, ef þú ert með hjartasjúkdóm, háan blóðþrýsting, blóðleysi, nýrna- eða lifrarsjúkdóm, lélegt blóðflæði eða almennt slæmt heilsufar, sem taka þarf sérstaklega tillit til. Einnig skal gæta sérstakrar varúðar við notkun hjá öldruðum og börnum. Forðast skal að gefa staðdeyfilyf ef sýking er á því svæði þar sem ætlunin er að staðsetja inndælinguna. NOTKUN ANNARRA LYFJA SAMTÍMIS CARBOCAIN DENTAL Látið tannlækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa Leggi il documento completo
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Carbocain Dental 30 mg/ml stungulyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Mepívakaín hýdróklóríð, 30 mg/ml. Í einni rörlykju: 54 mg. Sjá lista yfir hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Sæfð, jafnþrýstin lausn, pH 5,5-6,5. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til staðdeyfingar við stuttar, einfaldar tannaðgerðir. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Nota skal minnsta mögulega skammt sem veldur fullnægjandi deyfingu. Skammtur er einnig háður því hvaða svæði í munninum á að deyfa, háræðaþéttni vefsins og því hvers konar deyfingu á að veita. Heildarskammtur skal vera í samræmi við aldur, þyngd og líkamsástand sjúklingsins. Skammtar _Fullorðnir _ Til fullnægjandi staðdeyfingar fyrir flestar tannaðgerðir nægir eftirfarandi skammtur af Carbocain Dental til inndælingar í vef: _Fullorðnir heilbrigðir einstaklingar: _ 1-2 ml (=30-60 mg af mepívakaín hýdróklóríði) til deyfingar á taugaendum og 1,5-5 ml (=45-150 mg af mepívakaín hýdróklóríði) til leiðsludeyfingar (1 rörlykja = 1,8 ml). Hámarksskammtur fyrir 70 kg einstakling: 300 mg þ.e.a.s. 10 ml, sem samsvarar 5,5 rörlykjum. _ _ _Börn _ _ _ _Börn frá 4 ára (líkamsþyngd yfir u.þ.b. 20 kg) og eldri:_ Ráðlagður meðferðarskammtur: Ákvarða skal magn til inndælingar út frá aldri og þyngd barnsins og umfangi aðgerðarinnar. Meðalskammtur er 0,75 mg/kg=0,025 ml af mepívakaínlausn á hvert kg líkamsþyngdar. 2 Ráðlagður hámarksskammtur: Ekki skal gefa meira en sem svarar 3 mg mepívakaín/kg (0,1 ml mepívakaín/kg) líkamsþyngdar. _Börn yngri en 4 ára (sjá kafla 4.3). _ Lyfjagjöf Carbocain Dental skal ávallt gefa rólega með inndælingu og varlegu baksogi (aspiration) fyrir inndælingu og reglulega meðan á inndælingu stendur til þess að koma í veg fyrir að lyfinu sé dælt hratt í æð fyrir slysni, en það getur valdið eiturverkunum. 4.3 FRÁBENDINGAR Þekkt ofnæmi fyrir staðdeyfilyfjum af amíðflokki. Bö Leggi il documento completo