CARBAMAZEPINA EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Carbamazepina

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

N03AF01

INN (Nome Internazionale):

Carbamazepine

Confezione:

"2%" SOSPENSIONE ORALE FLACONE 250 ML; "200 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE; "200 MG" 30 COMPRESSE RILASCIO PROLUNGATO; "400 MG COMPR

Classe:

N

Area terapeutica:

Carbamazepina

Dettagli prodotto:

033878012 - 200 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Autorizzato; 033878036 - 200 MG 30 COMPRESSE RILASCIO PROLUNGATO - Revocato; 033878051 - 2% SOSPENSIONE ORALE FLACONE 250 ML - Revocato; 033878048 - 400 MG 30 COMPRESSE RILASCIO PROLUNGATO - Revocato; 033878024 - 400 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CARBAMAZEPINA EG
200 MG COMPRESSE
CARBAMAZEPINA EG
400 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è CARBAMAZEPINA EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CARBAMAZEPINA EG
3.
Come prendere CARBAMAZEPINA EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CARBAMAZEPINA EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CARBAMAZEPINA EG E A COSA SERVE
CARBAMAZEPINA EG contiene il principio attivo carbamazepina.
CARBAMAZEPINA EG appartiene ad
un gruppo di medicinali noti come anti-epilettici
_. _
CARBAMAZEPINA EG è indicato negli adulti per il trattamento:
•
di alcune forme di epilessia, quale epilessia psicomotoria o
temporale, crisi generalizzate tonico-
cloniche, forme miste, crisi focali;
•
di una condizione dolorosa del volto denominata nevralgia del
trigemino (nevralgie essenziali del
trigemino);
•
degli stati di mania.
Il medico potrà prescriverle CARBAMAZEPINA EG da solo o in
associazione con altri medicinali.
CARBAMAZEPINA EG non agisce su alcune forme di epilessia quali il
“piccolo male” e gli attacchi
mioclonici.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CARBAMAZEPINA EG
NON PRENDA CARBAMAZEPINA EG
•
se è allergico alla carbamazepina, a medicinali simili alla
carbamazepina (ad es. antidepressivi
triciclici) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se h

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CARBAMAZEPINA EG 200 mg Compresse
CARBAMAZEPINA EG 400 mg Compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CARBAMAZEPINA EG 200 mg Compresse:
_OGNI COMPRESSA CONTIENE:_
_Principio attivo:_
Carbamazepina
200 mg
CARBAMAZEPINA EG 400 mg Compresse:
_OGNI COMPRESSA CONTIENE:_
_Principio attivo:_
Carbamazepina
400 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Epilessie (psicomotorie o temporali, crisi generalizzate
tonico-cloniche, forme miste, crisi focali).
Nevralgie essenziali del trigemino.
Mania.
CARBAMAZEPINA EG può essere utilizzata sia in mono sia in
politerapia.
Di norma CARBAMAZEPINA EG non agisce sul piccolo male (assenze) e
sugli attacchi mioclonici (vedere
paragrafo 4.4).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_EPILESSIA_
Dove possibile CARBAMAZEPINA EG deve essere somministrata in
monoterapia.
Il trattamento deve essere iniziato con basse dosi giornaliere, che
devono essere aumentate lentamente fino
all’ottenimento dell’effetto ottimale. Dopo aver ottenuto un buon
controllo delle crisi, il dosaggio può essere
diminuito molto gradualmente fino al minimo livello efficace.
La dose di carbamazepina deve essere regolata in base alle esigenze
del singolo paziente in modo da
raggiungere un adeguato controllo delle crisi. La determinazione delle
concentrazioni plasmatiche può
aiutare a trovare la posologia ottimale. Nel trattamento
dell’epilessia la dose di carbamazepina generalmente
richiede che vengano raggiunte concentrazioni plasmatiche totali di
circa 4-12 microgrammi/ml (17-50
micromoli/litro) (vedere paragrafo 4.4).
Quando CARBAMAZEPINA EG viene aggiunta ad una terapia antiepilettica
preesistente, bisogna farlo
gradualmente, mantenendo la terapia iniziale e aggiustando il
dosaggio, ove necessario, degli altri
antiepilettici (vedere paragrafo 4.5).
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