Country: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Carbamazepina
EG S.P.A.
N03AF01
Carbamazepine
"2%" SOSPENSIONE ORALE FLACONE 250 ML; "200 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE; "200 MG" 30 COMPRESSE RILASCIO PROLUNGATO; "400 MG COMPR
N
Carbamazepina
033878012 - 200 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Autorizzato; 033878036 - 200 MG 30 COMPRESSE RILASCIO PROLUNGATO - Revocato; 033878051 - 2% SOSPENSIONE ORALE FLACONE 250 ML - Revocato; 033878048 - 400 MG 30 COMPRESSE RILASCIO PROLUNGATO - Revocato; 033878024 - 400 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CARBAMAZEPINA EG 200 MG COMPRESSE CARBAMAZEPINA EG 400 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è CARBAMAZEPINA EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere CARBAMAZEPINA EG 3. Come prendere CARBAMAZEPINA EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CARBAMAZEPINA EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È CARBAMAZEPINA EG E A COSA SERVE CARBAMAZEPINA EG contiene il principio attivo carbamazepina. CARBAMAZEPINA EG appartiene ad un gruppo di medicinali noti come anti-epilettici _. _ CARBAMAZEPINA EG è indicato negli adulti per il trattamento: • di alcune forme di epilessia, quale epilessia psicomotoria o temporale, crisi generalizzate tonico- cloniche, forme miste, crisi focali; • di una condizione dolorosa del volto denominata nevralgia del trigemino (nevralgie essenziali del trigemino); • degli stati di mania. Il medico potrà prescriverle CARBAMAZEPINA EG da solo o in associazione con altri medicinali. CARBAMAZEPINA EG non agisce su alcune forme di epilessia quali il “piccolo male” e gli attacchi mioclonici. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CARBAMAZEPINA EG NON PRENDA CARBAMAZEPINA EG • se è allergico alla carbamazepina, a medicinali simili alla carbamazepina (ad es. antidepressivi triciclici) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se h সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CARBAMAZEPINA EG 200 mg Compresse CARBAMAZEPINA EG 400 mg Compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA CARBAMAZEPINA EG 200 mg Compresse: _OGNI COMPRESSA CONTIENE:_ _Principio attivo:_ Carbamazepina 200 mg CARBAMAZEPINA EG 400 mg Compresse: _OGNI COMPRESSA CONTIENE:_ _Principio attivo:_ Carbamazepina 400 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Epilessie (psicomotorie o temporali, crisi generalizzate tonico-cloniche, forme miste, crisi focali). Nevralgie essenziali del trigemino. Mania. CARBAMAZEPINA EG può essere utilizzata sia in mono sia in politerapia. Di norma CARBAMAZEPINA EG non agisce sul piccolo male (assenze) e sugli attacchi mioclonici (vedere paragrafo 4.4). 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _EPILESSIA_ Dove possibile CARBAMAZEPINA EG deve essere somministrata in monoterapia. Il trattamento deve essere iniziato con basse dosi giornaliere, che devono essere aumentate lentamente fino all’ottenimento dell’effetto ottimale. Dopo aver ottenuto un buon controllo delle crisi, il dosaggio può essere diminuito molto gradualmente fino al minimo livello efficace. La dose di carbamazepina deve essere regolata in base alle esigenze del singolo paziente in modo da raggiungere un adeguato controllo delle crisi. La determinazione delle concentrazioni plasmatiche può aiutare a trovare la posologia ottimale. Nel trattamento dell’epilessia la dose di carbamazepina generalmente richiede che vengano raggiunte concentrazioni plasmatiche totali di circa 4-12 microgrammi/ml (17-50 micromoli/litro) (vedere paragrafo 4.4). Quando CARBAMAZEPINA EG viene aggiunta ad una terapia antiepilettica preesistente, bisogna farlo gradualmente, mantenendo la terapia iniziale e aggiustando il dosaggio, ove necessario, degli altri antiepilettici (vedere paragrafo 4.5). Pagina 1 di 19 Documento reso disponibile da AIFA i সম্পূর্ণ নথি পড়ুন