CAPRO 50 mg filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

bicalutamide

Commercializzato da:

Mensana Pharma Ltd.

Codice ATC:

L02BB03

INN (Nome Internazionale):

bicalutamide

Classe:

TK

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC// Al - OGYI-T-20472 / 05 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC// Al - OGYI-T-20472 / 06 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC// Al - OGYI-T-20472 / 07 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: CALUMID 50 mg filmtabletta - OGYI-T-09337; BILUTAMID 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10510; BICALUTAMID KABI 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22176

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2015-06-08

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CAPRO 50 MG FILMTABLETTA
bikalutamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Capro 50 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Capro 50 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Capro 50 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Capro 50 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CAPRO 50 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Capro 50 mg filmtabletta egy bikalutamid nevű gyógyszert
tartalmaz. Ez az antiandrogéneknek
nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

A bikalutamidot a prosztatadaganat kezelésére alkalmazzák.

A férfi nemi hormonok, mint pl. tesztoszteron, hatásának gátlása
révén hat.
_A KÉSZÍTMÉNYT KIZÁRÓLAG FÉRFIAK SZEDHETIK!_
2.
TUDNIVALÓK A CAPRO 50 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A CAPRO 50 MG TABLETTÁT

ha allergiás (túlérzékeny) a bikalutamidra (a hatóanyag) vagy a
gyógyszer bármely
összetevőjére.

ha már szed ciszapridot vagy bizonyos antihisztamin gyógyszereket
(terfenadin vagy asztemizol).

ha Ön nő.
Ne szedjen bikalutamidot, ha ezek bármelyike von

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CAPRO 50 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg bikalutamidot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 62,7 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, 6,5 mm átmérőjű, mindkét oldalukon domború
felületű filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Előrehaladott prosztata karcinóma kezelése luteinizáló
hormon-releasing hormon (LHRH) analóggal
vagy sebészi kasztrációval kombinálva.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtt férfiak, beleérve az időseket is: _naponta egyszer egy
filmtabletta (50 mg).
A bikalutamid kezelést legalább 3 nappal az LHRH analóg kezelés
megkezdése előtt, vagy a sebészi
kasztrációval egyidőben kell elkezdeni.
_Vesekárosodás_: nincs szükség adagmódosításra
vesekárosodásban szenvedő betegek esetén.
_Májkárosodás_: nincs szükség adagmódosításra enyhe
májkárosodásban szenvedő betegek esetén.
Közepesen súlyos és súlyos májkárosodás esetén előfordulhat a
gyógyszer akkumulációja (lásd 4.4
pont).
_Gyermekek és serdülők:_
A Capro 50 mg filmtabletta gyermekek és serdülők kezelésére
ellenjavallt. (lásd 4.3 pont).
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A filmtablettát egészben, kevés vízzel, lehetőleg a nap azonos
időszakában kell lenyelni étkezés
közben vagy étkezéstől függetlenül.
4.3.
ELLENJAVALLATOK

a bikalutamid nők (lásd 4.6 pont) gyermekek és serdülők
kezelésére ellenjavallt.

a gyógyszer hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység esetén.

a bikalutamid együttadása terfenadinnal, asztemizollal vagy
cizapriddal ellenjavallt (lásd 4.5
pont).
OGYÉI/3840/2020
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelés megkezdése kizárólag szakorvos közvetlen felügyele