Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
bicalutamide
Mensana Pharma Ltd.
L02BB03
bicalutamide
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC// Al - OGYI-T-20472 / 05 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC// Al - OGYI-T-20472 / 06 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC// Al - OGYI-T-20472 / 07 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: CALUMID 50 mg filmtabletta - OGYI-T-09337; BILUTAMID 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10510; BICALUTAMID KABI 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22176
Generikus
2015-06-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CAPRO 50 MG FILMTABLETTA bikalutamid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Capro 50 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Capro 50 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Capro 50 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Capro 50 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CAPRO 50 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Capro 50 mg filmtabletta egy bikalutamid nevű gyógyszert tartalmaz. Ez az antiandrogéneknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A bikalutamidot a prosztatadaganat kezelésére alkalmazzák. A férfi nemi hormonok, mint pl. tesztoszteron, hatásának gátlása révén hat. _A KÉSZÍTMÉNYT KIZÁRÓLAG FÉRFIAK SZEDHETIK!_ 2. TUDNIVALÓK A CAPRO 50 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A CAPRO 50 MG TABLETTÁT ha allergiás (túlérzékeny) a bikalutamidra (a hatóanyag) vagy a gyógyszer bármely összetevőjére. ha már szed ciszapridot vagy bizonyos antihisztamin gyógyszereket (terfenadin vagy asztemizol). ha Ön nő. Ne szedjen bikalutamidot, ha ezek bármelyike von Læs hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE CAPRO 50 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg bikalutamidot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 62,7 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek, 6,5 mm átmérőjű, mindkét oldalukon domború felületű filmbevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Előrehaladott prosztata karcinóma kezelése luteinizáló hormon-releasing hormon (LHRH) analóggal vagy sebészi kasztrációval kombinálva. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőtt férfiak, beleérve az időseket is: _naponta egyszer egy filmtabletta (50 mg). A bikalutamid kezelést legalább 3 nappal az LHRH analóg kezelés megkezdése előtt, vagy a sebészi kasztrációval egyidőben kell elkezdeni. _Vesekárosodás_: nincs szükség adagmódosításra vesekárosodásban szenvedő betegek esetén. _Májkárosodás_: nincs szükség adagmódosításra enyhe májkárosodásban szenvedő betegek esetén. Közepesen súlyos és súlyos májkárosodás esetén előfordulhat a gyógyszer akkumulációja (lásd 4.4 pont). _Gyermekek és serdülők:_ A Capro 50 mg filmtabletta gyermekek és serdülők kezelésére ellenjavallt. (lásd 4.3 pont). Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. A filmtablettát egészben, kevés vízzel, lehetőleg a nap azonos időszakában kell lenyelni étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül. 4.3. ELLENJAVALLATOK a bikalutamid nők (lásd 4.6 pont) gyermekek és serdülők kezelésére ellenjavallt. a gyógyszer hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén. a bikalutamid együttadása terfenadinnal, asztemizollal vagy cizapriddal ellenjavallt (lásd 4.5 pont). OGYÉI/3840/2020 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelés megkezdése kizárólag szakorvos közvetlen felügyele Læs hele dokumentet